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月旭科技(上海)股份有限公司
三星會員 | 第8年

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溶出儀機械驗證的工具,有一套就夠了!

時間:2019-10-31閱讀:3631
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  還在為溶出儀的機械驗證無法用一套工具包全部搞定而苦惱嗎?
 
  還在為選擇各式各樣的工具包而糾結呢?
 
  月旭科技“型”機械驗證工具包,翻蓋式和封閉式溶出儀全搞定,有一套就夠了!!
 
月旭科技“型”機械驗證工具包
 
  貨號:0603071400
 
  為什么溶出儀需要進行機械驗證
 
  為保證體外溶出試驗數據的準確性和重現性,確保溶出度方法開發和轉移中,樣品檢測結果的一致性;
 
  藥品一致性評價的法規要求;
 
  機械驗證周期:溶出度儀在安裝、移動、維修后,應進行機械驗證,每6個月驗證一次。
 
  月旭科技“型”機械驗證工具包簡介
 
  月旭科技這次推出的溶出儀“型”機械驗證工具包不僅適用于目前主流的溶出度儀的機械驗證,也適用于如Sotax AT-7和RC8MD等翻蓋式和實驗時相對封閉的溶出系統,不僅可用于日常定期機械驗證,也可用于日常參數確認。
 
  該工具包可以對溶出儀的各項機械參數進行驗證,其中的配件主要有傾角儀、百分表、同軸度適配器、深度支架、間隙規、擺動支架、轉速表、數顯溫度計等等,可用于測量溶出儀的水平度、槳軸垂直度、溶出杯垂直度、溶出杯與槳軸同軸度、深度、轉速、軸/溶出杯擺動以及溶出杯內溫度等參數。
 
  
  
該工具包的優點:
 
  操作人員經過簡單的培訓即可完成驗證工作,易于掌握;
 
  全套工具為歐洲品牌*,產品成熟,質量可靠;
 
  適用面廣,不僅能完成翻蓋式溶出儀,還能滿足機頭可伸降/固定式溶出儀的機械驗證,是一套的工具包;
 
  同軸度、深度、擺動度等參數測量中,數據以藍牙形式輸出,方便記錄,數值準確;
 
  *符合《中華人民共和國藥典》(2015年版,以下簡稱《中國藥典》)四部通則
 
  “型”機械驗證工具包參數表
 
“型”機械驗證工具包適用的溶出儀型號
 
  月旭科技“型”機械驗證工具包適用,但并不于以下型號:
 

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