大約40%的生物注射劑 (蛋白質，酶，疫苗，肽 …) 是用凍干方法制備的，而且該比例有隨時間上升的趨勢。同時，亦有大量小分子化藥，以及復雜制劑是用凍干方法制備的。由于凍干是非常嚴苛的脫水過程，如何在凍干過程中保持藥物的活性，以及保持凍干產品的貨架期穩定性是對制劑人員的一個極大的挑戰。本次會議將力求對凍干工藝原理進行深入淺出的解釋；對凍干過程各步驟工藝參數之設定與優化，以及測試方法予以深入解析；并結合實例演示如何將參數優化運用到凍干曲線的開發中。
此外，本次會議邀請了凍干領域的專家，將結合實際案例加入了凍干制劑生產工藝技術審計、無菌制劑現場核查以及滅菌工藝研究與驗證等多項無菌制劑關鍵技術的解析講解。
會議信息
時間：2021年5月29-30日
地點：北京市大興區科創六街88號北京生物醫藥園
會議主題
① 藥品凍干技術 設備、原理、 工藝與優化
② 凍干無菌藥品生產工藝技術審計目錄
③ 注射用無菌制劑研制和生產現場檢查要點
④ 滅菌程序的設計、開發、確認
作為科學儀器行業內頗受尊敬的優質供應商，德祥當然會積極地加入凍干領域的交流盛會。除了可以現場就產品及技術問題進行面對面地探討之外，還可以借此機會分享我們新的技術應用。
關于德祥
自1992年創辦以來，德祥就一直是科學儀器行業內頗受尊敬的優質供應商。公司業務包含儀器代理，維修售后，自主產品研發生產銷售售后。實驗室分析儀器、工業檢測儀器及過程控制設備是德祥主營的產品，現已覆蓋高校、科研院所、政府組織、檢驗機構及工業、企業等客戶，涵蓋制藥、石化、食品飲料和電子等各個行業。 我們設有 13個辦事處和銷售點（含越南），3個維修中心，1個樣機實驗室，致力于為每一位客戶提供優質的服務。
關于SP
SP Scientific是一家專業做凍干機且歷史悠久的美國品牌，目前是全球凍干機頭部品牌，旗下有三條大家所熟知的凍干產品線：Virtis、FTS和Hull, 從實驗室小試到中試研發再到大規模批量生產，整個一條產品線無縫鏈接。SP一直致力于提供行業內優質的凍干設備。為滿足在整個開發和制造過程中對一致性、可擴展性和低成本高效益的凍干的需求，SP開發了Line of Sight™，包含全套完善的PAT過程分析工具，并開發了前沿的凍干技術，來幫助制藥企業和制藥工作者真正遵循QbD質量源于設計的理論，保證產品質量的同時加速產品從研發到上市。
關于LyoStar
LyoStar 全自動凍干工藝開發與優化，具備全套完善且先進的PAT工具，加快從配方開發到產品上市的速度。
LyoStar
-SMART™凍干工藝智能優化
-Controlyo®瞬時成核結晶技術
-LyoFlux®TDLAS水蒸氣質量流實時監測
-TEMPRIS®無線溫度測量
-基于QbD理論的全自動凍干工藝開發與優化
-縮短工藝時間，提高產品質量，加速產品上市
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