第六屆給藥系統與制劑研發亞洲峰會

時間：2020-10-13閱讀：130

第六屆給藥系統與制劑研發亞洲峰會

解讀法規政策洞悉市場趨勢突破技術瓶頸促進醫藥產業發展
2016年10月27-28日 | 中，上海

第六屆給藥系統與制劑研發亞洲峰會(DDF Asia 2016)將于2016年10月27-28日在上海舉辦。大會由Best Media主辦，支持單位包括*南方所、上海醫藥行業協會、中國臺灣財團法人生物中心等。本次大會繼續秉承了為醫藥域專業人士創建佳交流平臺的傳統，探討新的趨勢與發展機遇，內新型的給藥與制劑技術，內改良型新藥和**藥發展側略。

自去年以來，發布了包括臨床自查核查、集中評審、藥品上市許可人制度、仿制藥致性評價等在內的系列藥審政策，醫藥行業改革正式拉開序幕。在新的藥品分類改革大勢下，原分類下的仿制藥及“小三"失去了原有的吸引力，促使內實力企業紛紛將目光投向了改良型新藥；致性評價席卷全，并且其中關于允許“曲線救"的規定也促使內的許多企業思考將產品走出門。眾多周知，新藥研發是項開發周期長、資金投入大、風險性的系統工程。從發現階段到立項、臨床前研究、臨床試驗申請、臨床試驗到上市，基本要10年時間。中****研發的現狀怎樣？醫藥企業如何從仿制藥紅海中轉型發展，搶占制點？此次峰會直面“改良型新藥與**研發戰略與策略"主題，把脈我新藥研發**之路，深入探討新藥研發際化路徑，追夢中醫藥長遠未來。

經過多年的行業摸索,DDF Asia已經成為亞太地區化藥域給藥與制劑方面專業性的際會議。我們預計會有專、學者以及企業合作伙伴200位以上的代表參會，與會代表可以通過大會與同道們進行專業域內的新研究和動態的交流，以此來增進彼此間的友誼，促進雙方的合作。屆時，大會還將設立為期兩天獨立交流環節，為參會企業技術交流及戰略合作的機會！期待您的積參會。

我們以促進行業發展為使命，在經過多年積累的基礎上，為了幫助更多的企業，我們在價格方面大幅讓利。真誠相邀，共商行業發展大計，共同譜寫中醫藥行業更美好的明天。加入我們您必將不虛此行。

五大參會理由:

·探討新藥研發法規、市場、技術新趨勢

·30+ 來自際、中的演講嘉賓

·4 大熱點議題：新的趨勢與發展機遇、前沿的給藥制劑技術與產業化，內505(b)(2)和**藥研發策略

·與200+來自中藥企與際亞太藥企的決策者互動交流

·2個分論壇+3個小組討論深入剖析新藥研發

會議熱點議題將涵蓋：

新發展趨勢與機遇

▽ 給藥發展新趨勢- 新進展與展望

▽ 探討目前中政策法規環境下的研發策略

▽ 如何區分給藥與制劑技術并選擇個而獲取商業成功

▽ 小組討論：通過商業合作促進藥品研發

前沿的給藥制劑技術與產業化

▽ 前沿的給藥制劑技術與產業化

▽ 關鍵制劑技術以及產業化概念和實踐

▽ 利用新技術來促進**研發

▽ 口服緩釋懸浮劑研發中的關鍵點：溶解度和穩定性

▽ 結腸靶向給藥系統和胃滯留劑技術平臺：增加價值與商業成功的利弊

▽ 口服納米粒促進**吸收的研究與應用

▽ 為商業競爭勢和企業成功選擇理想與的給藥系統平臺

會場改良型新藥/505b2 研發策

▽ 中美兩市場改良型新藥的前景

▽ 識別種可行的505b2 候選**的關鍵因素

▽ 口服緩釋液體制劑的設計、研發與生產

▽ 小組討論：505b2 產品的研發策略

▽ 利用新劑型走505b2研發新路- - 案例分析

▽ 侵權與訴訟程序：專業研發應該知道什么及如何避免潛在的法律訴訟

▽ 成功的505b2申請案例包含固定劑量復合制劑，改善**吸收，改變給藥途徑

▽ 穩定性研究和臨床研究是否是505b2提交的限制因素

▽ 如何使改良型新藥通過臨床審批

會場 新藥研發策略

▽ 原**藥的研發概要和中**藥的研發思路和對策

▽ 新藥的成藥性評價策略

▽ 新藥研發：后期開發和早期篩查

▽ 小組討論：新藥研發：研發與商業合作

▽ 新藥研發：臨床前研究

▽ 新藥研發：臨床研究階段

▽ 法規評估來支持臨床研究

▽ 新藥研發：**化學、藥品生產及生產和質量控制

▽ 新藥研發：審查的監管過程FDA是在行動還是在控制

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