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馳煌測控技術(shù)（上海）有限公司
主營產(chǎn)品： 高溫記錄儀,冷鏈溫度記錄儀,gprs溫濕度記錄儀,gsp溫濕度認(rèn)證系統(tǒng)，gmp溫濕度監(jiān)控系統(tǒng)，醫(yī)藥倉庫溫濕度監(jiān)控系統(tǒng) |
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新版GSP擬加強(qiáng)對(duì)運(yùn)輸、配送過程中的規(guī)范
2014-12-8 閱讀(247)
新版GSP擬加強(qiáng)對(duì)運(yùn)輸、配送的規(guī)范，打通藥品流通管理的盲點(diǎn)，完善整個(gè)供應(yīng)鏈管理，特別強(qiáng)調(diào)對(duì)冷鏈藥品運(yùn)輸要求，為規(guī)范冷鏈藥品運(yùn)輸、配送，提供了依據(jù)。增加大量關(guān)于藥品運(yùn)輸環(huán)節(jié)的管理要求，強(qiáng)調(diào)“運(yùn)輸溫度控制和委托運(yùn)輸?shù)囊?guī)范和管理”
1. 擬對(duì)運(yùn)輸工具進(jìn)行規(guī)范，要求是運(yùn)輸藥品過程中，運(yùn)載工具應(yīng)當(dāng)保持密閉
2.擬加強(qiáng)對(duì)冷鏈運(yùn)輸溫濕度的監(jiān)測，在冷藏、冷凍藥品運(yùn)輸途中，應(yīng)當(dāng)實(shí)時(shí)監(jiān)測并記錄冷藏車、冷藏箱或保溫箱內(nèi)的溫度數(shù)據(jù)，其中實(shí)時(shí)監(jiān)測并記錄的要求較高
3.新版GSP大幅增加對(duì)委托運(yùn)輸?shù)囊?，其中在途時(shí)限將是重要數(shù)據(jù)和管理評(píng)判依據(jù)企業(yè)委托運(yùn)輸藥品應(yīng)當(dāng)與承運(yùn)方簽訂運(yùn)輸協(xié)議，明確藥品質(zhì)量責(zé)任、遵守運(yùn)輸操作規(guī)程和在途時(shí)限等內(nèi)容企業(yè)委托運(yùn)輸藥品應(yīng)當(dāng)有記錄，實(shí)現(xiàn)運(yùn)輸過程的質(zhì)量追溯委托運(yùn)輸?shù)?，企業(yè)應(yīng)當(dāng)要求并監(jiān)督承運(yùn)方嚴(yán)格履行委托運(yùn)輸協(xié)議，防止因在途時(shí)間過長影響藥品質(zhì)量
建議：購買或升級(jí)冷鏈運(yùn)輸設(shè)備或冷鏈溫濕度監(jiān)測系統(tǒng)時(shí)，注意選擇符合新版GSP要求的冷鏈運(yùn)輸設(shè)備或冷鏈溫濕度監(jiān)測系統(tǒng)。
