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CELL+100 cell+100低氧工作站

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cell+100低氧工作站是符合GMP標準的全封閉、模塊化、可定制的智能細胞制備系統,通過*的全封閉全參數控制系統,實現高精度的溫度控制、氣體(CO2、O2)濃度控制及壓力控制,結合高效HEPA過濾系統、消毒系統、傳遞隔離系統,達到GMP-*的潔凈度和生物安全性要求,從而更好地符合GMP細胞制品生產要求,確保培養操作環境的*性。

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cell+100低氧工作站是符合GMP標準的全封閉、模塊化、可定制的智能細胞制備系統,通過*的全封閉全參數控制系統,實現高精度的溫度控制、氣體(CO2、O2)濃度控制及壓力控制,結合高效HEPA過濾系統、消毒系統、傳遞隔離系統,達到GMP-*的潔凈度和生物安全性要求,從而更好地符合GMP細胞制品生產要求,確保培養操作環境的*性。

簡介:

cell+100低氧工作站產品介紹

符合GMP *標準,通過軟面板手套裝置進行隔離式細胞操作;顆粒污染物濃度實時監測,提高細胞制品安全性;臺面加熱與倉內加熱并重,溫度均一穩定;低濕干燥環境,避免微生物滋生;氣體(CO2、O2)精密控制,維持細胞培養操作一致性環境,提高細胞制品質量


在密閉可控環境中對細胞進行觀察和其他操作;可搭載第三方顯微鏡或其它第三方設備儀器,配有電源接口、顯微鏡數據傳輸接口等;可根據用戶需要,加入氣體控制、溫度控制、壓力控制、HEPA過濾系統等


主要特點:

  • 隔離式制備系統,全封閉無干擾,嚴格滿足GMP *標準

  • 可在D級背景下使用,可穿著普通實驗服操作,操作規程(SOP)簡化,降低建設和運維成本

  • 采用經過驗證的ClO2熏蒸滅菌,有效去除各種孢子及污染源,安全等級高,對產品/操作員/環境提供更好的交叉保護

  • 24小時全參數監控,為質量風險管理提供全過程的數據記錄和可追溯性,軟件符合FDA 21CFR Part11法規和數據完整性要求

  • 可擴展升級,方便搭載第三方儀器

  • 符合人體工學的6°斜面設計,操作更舒適

  • 可進行IQ/OQ/PQ驗證,整個系統為了更好地符合GMP標準而設計

  • 生理性的低氧有助于干細胞增殖和形態維持,使用Cell+100系統可獲得更優的細胞制備效果:

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