南京艾康科學(xué)儀器有限公司是一家專業(yè)提供全新/二手分析儀器和技術(shù)服務(wù)的公司。我們可以為您提供品牌儀器，比如Agilent、Waters、ShimadzuThermo、Sciex等的液相色譜儀、氣相色譜儀、液質(zhì)聯(lián)用儀、氣質(zhì)聯(lián)用儀等產(chǎn)品。除了銷售儀器，我們還提供單次維修、年保服務(wù)、儀器認證、搬家等技術(shù)服務(wù)。無論您是需要購買儀器還是需要維修服務(wù)，我們都能為您提供專業(yè)的支持和解決方案。|

什么是實驗室儀器3Q認證？

關(guān)于儀器驗證，比如說，一套完整的儀器設(shè)備驗證方案，將包括4個部分，即4Q，分別為：

?DQ，設(shè)計確認（Design Qualification），確認設(shè)備的設(shè)計符合用戶需求規(guī)范及相關(guān)法規(guī)。

?IQ，安裝確認（Installation Qualification），確認儀器文件、部件及安裝過程。

?OQ，運行確認（Operational Qualification），確認儀器在空轉(zhuǎn)狀態(tài)下，在操作的極限范圍內(nèi)能作正常的運轉(zhuǎn)。

?PQ，性能確認（Performance Qualification），確認儀器載樣運行下是否符合標準規(guī)定。

那么，什么是3Q？ 

由于實驗室所用儀器均有儀器廠家研發(fā)設(shè)計而成，因此DQ（設(shè)計確認）在儀器驗證中可以不做，所以本帖所提3Q，是指IQ（安裝確認）、OQ（運行確認）、PQ（性能確認）。也就是說實驗室儀器驗證是從IQ（安裝確認）做起，再做OQ（運行確認）、PQ（性能確認），就完成了一套儀器驗證的整套資料。  以制藥行業(yè)驗證儀器為例 ， 根據(jù)制藥行業(yè)生產(chǎn)品種的不同，從劑型上分，有粉針劑、原料藥、固體制劑等，而不同的藥品也有不同的檢測項目，對實驗室儀器來說，主要是為滿足藥品檢測而準備，因此根據(jù)儀器分類，簡單分成了3類：對于簡單儀器，比如：電爐、超聲波清洗器等是不需要進行驗證的，因為儀器本身簡單，且對試驗結(jié)果不能產(chǎn)生直接的影響，因此此類儀器可以省略驗證。對于一般儀器，比如：pH計、天平等不是精密儀器，但儀器狀態(tài)又對試驗結(jié)果能產(chǎn)生直接的影響，因此此類儀器需要做3Q驗證，但可以簡略來做，就是做：IOQ、PQ，即把IQ（安裝確認）和OQ（運行確認）合成一個步驟來做。而精密儀器，比如液相色譜儀、氣相色譜儀等精密儀器，3Q驗證要做全，即：IQ（安裝確認）、OQ（運行確認）、PQ（性能確認）全做。

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