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本文將結合國家食品藥品監(jiān)督管理局，國家藥品包裝容器（材料）標準之YBB30042012筆式注射器用氯化丁基橡膠活塞和墊片標準，著重為您解讀筆式注射器用氯化丁基橡膠活塞質量控制及各項指標檢測方法。

本檢測方法適用于筆式注射器用氯化丁基橡膠活塞和墊片的檢測。

筆式注射器用氯化丁基橡膠活塞，需對其泄漏試驗進行測試，從而保證產品性能和質量。

【泄漏試驗】

取10 個經硅油處理內表面處理的筆式注射器套筒，注水，裝上試驗用活塞及墊片，加上鋁帽，封口。將1 個筆式注射器套筒安裝于筆式注射器套筒夾持器（有平面和活塞接觸），向活塞施加60N±3N 的作用力，保持1 分鐘，試驗結束后，檢查活塞及墊片的泄漏情況。其余筆式注射器套筒也同法操作，活塞及墊片部位不得有液體泄漏。

【使用儀器】思克TSL-1002電子拉力試驗機，可滿足筆式注射器用氯化丁基橡膠活塞各項指標檢測。濟南思克測試生產的TSL-1002電子拉力試驗機專業(yè)為滿足藥品包裝材料生產及使用廠家之檢測設計，可同時滿足各種藥品包裝材料和包裝容器的各項力學性能測試，如鋁件材料機械強度、安瓿瓶折斷力、鹵化丁基膠塞穿刺力、模擬皮膚穿刺力、撕拉鋁蓋撕裂力、鋁塑組合蓋開啟力、抗生素塑料組合蓋開啟力、卡式瓶活塞滑動性、活塞泄漏性、針與針座連接力、針頭護帽拔出力、注射器器身密合性、平板加壓泄漏、撕片撕開力、導管與接頭脫離力、壓縮試驗、包裝材料剝離強度、熱合強度、抗拉強度等測試。

TSL-1002電子拉力試驗機，機身至簡，采用嵌入式Arm 32 bit系統(tǒng)內核、全套高性能伺服驅動、0.1mm/min ～ 1000mm/min的精準控速、1100mm的超長行程、無噪音運行、505次/s疾速采樣頻率、智能電子限位，性能出眾，可兼容量程內包裝材料所有力學性能測試。 

思克測試，專注于膜材料檢測儀器和膜材料檢測技術的發(fā)展創(chuàng)新，遵循“追求JIZHI用戶體驗”的產品精神，嚴格恪守“創(chuàng)造高新藝術品”的品牌目標，為市場及客戶提供高性能智能化的檢測儀器。