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醫(yī)學(xué)技術(shù)關(guān)系到人們的健康，有時甚至關(guān)系到生命。因此，隨著相關(guān)技術(shù)的發(fā)展，該行業(yè)對制造商的監(jiān)管要求也相應(yīng)提高，這給公司在確保其檢測過程和檢測結(jié)果可追溯方面帶來了相當大的壓力。這就是為什么奧林巴斯歐洲外科技術(shù)公司在其質(zhì)量實驗室中依托ZEISS PiWeb，將其過程可靠性和端到端可追溯性結(jié)合起來，以實現(xiàn)更高的效率。

奧林巴斯歐洲外科技術(shù)公司是奧林巴斯剛性內(nèi)窺鏡、雙頻手術(shù)和后處理的開發(fā)和制造中心。

其研發(fā)和質(zhì)量實驗室位于總部漢堡市，是尺寸計量和機械測試核心能力中心。作為產(chǎn)品開發(fā)和審批的—部分，該部門每年進行約6,000次檢測，并用于供應(yīng)商開發(fā)和資格認證。

挑戰(zhàn)：

每年6,000次檢測也意昧著6,000份報告。檢察員一開始使用的是Word文檔，每個人都會在其中手動加入特征和圖表，創(chuàng)建檢測計劃和他們自己的報告。不僅復(fù)雜，而且每當需要驗證和重新檢查時，它都無法追溯。

醫(yī)療產(chǎn)品的制造都涉及到微米范圍內(nèi)的精度

連接所有設(shè)備的數(shù)據(jù)庫

無論來自哪個制造商，即使是手工量檢具都可以通過PiWeb連接。奧林巴斯需要用它來記錄檢測規(guī)劃、測量結(jié)果和校準，并進行統(tǒng)計分析。

測量設(shè)備的信息可以在每次檢測時提供，因此SAP中的檢測設(shè)備數(shù)據(jù)庫也通過API在ZEISS PiWeb 中對接。測量報告，包括所有的數(shù)字簽名，都在PLM系統(tǒng) ProLIMA 中存檔，并自動導(dǎo)出到 ZEISS  PiWeb。

助力實現(xiàn)流程標準化

借助ZEISS PiWeb，奧林巴斯把所有原始數(shù)據(jù)、計算數(shù)據(jù)、檢測計劃和測量值都保存在—個地方，以便集中創(chuàng)建報告并快速地比較這些值，例如供應(yīng)商的不同批次。

憑借PiWeb廣泛標準化的能力，實現(xiàn)為每一個項目保存一份明確的檢測計劃，從而使流程標準化。還可以在任何檢測計劃中附上有關(guān)檢測方法或正確使用哪些檢測設(shè)備的說明，促進測量員水平提升，終反映在更高質(zhì)量的測量數(shù)據(jù)上。

長期受益的伙伴

2020年夏天，團隊憑借PiWeb擊敗了其他參加競爭的大型變革項目，贏得了日本奧林巴斯公司頒發(fā)的獎項。當前，公司已決定進一步升級，以便將來能夠?qū)⒏嗟臉I(yè)務(wù)領(lǐng)域和異地工廠連接到ZEISS PiWeb。外部供應(yīng)商和服務(wù)提供者的數(shù)據(jù)源也將被整合。

此外，奧林巴斯未來還計劃建立一個整體的制造執(zhí)行系統(tǒng)（MES）。ZEISS PiWeb將成為這一新MES的數(shù)據(jù)收集和數(shù)據(jù)分析中心。

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