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驗 證 方 案 目 錄
1、概述
2、目的
3、驗證小組成員及職責
4、安裝確認
4.1安裝確認目的
4.2技術資料檢查
4.3技術特性
5、運行確認
6、性能確認
7．驗證周期
8.驗證數據分析
9.驗證結果與結論
1、概述
我公司LRH-150SDP藥物穩定性試驗箱，主要用于要求箱體溫度范圍7～65℃，相對濕度35%R.H～95%R.H的模擬環境要求。該設備采用微型芯片控制，模糊邏輯溫度控制器和熱傳感器PT100，PID模糊邏輯管理器控制濕度和濕度容量傳感器，四個預設程序，觸摸式按鈕易于編程，當發生超溫現象時報警裝置會自動報警通知值班室人員，該設備安裝在穩定性實驗室，主要用于藥品穩定性實驗、加速試驗及細菌培養。
設備主要技術指標：
溫度范圍：7～65℃（環境溫度20℃時）
溫度波動度：±1.5℃
相對濕度范圍：35～95%R.H
相對濕度波動度：±5% R.H
- 目的
2.1檢查并驗證我公司新安裝的恒溫恒濕箱是否符合要求。
2.2檢查并驗證恒溫恒濕箱在空載、負載情況下不同位置的溫、濕度分布狀況。
4、安裝確認
4.1安裝確認目的
確認儀器的資料齊全，安裝符合規范，能滿足檢驗的需要。
4.2技術資料檢查
文 件 名 稱 | 數 量 | 存 放 地 點 | 備注 |
使用說明書 | 1 | 檔案室 |
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產品合格證 | 1 | 檔案室 |
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調試記錄二份 | 3 | 工程部、檔案室各1份 |
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檢查人： 復核人： 日期： | |||
4.3維修服務
服務單位名稱：上海印溪儀器儀表有限公司及當地地級市質保點
4.4技術特性
4.4.1消耗性備品備件
品 名 | 數 量 | 存放處 | 備 注 |
保險絲 | 2 | 隨機說明書塑料袋內 |
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檢查人： 復核人： 日期： | |||
4.4.2安裝情況檢查
4.4.2.1設備的設計制造符合GMP要求（外殼為冷軋鋼板噴塑材料，表面應平整，無明顯凹凸現象，擱板網孔整齊，無裂紋、鋒棱、毛刺缺陷，擱板置于擱板架上應平穩，抽取靈活，培養箱的外門、玻璃門鉸鏈應牢固、靈活）。
___________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________檢查人： 復核人： 日期：
4.4.2.2設備的安裝位置應有足夠的空間用于清潔、操作、維修設備?
___________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________檢查人： 復核人： 日期：
4.4.2.3設備的電器安裝符合要求
合格標準：電源電壓為220V±10%，接地電阻合格,設備電源接線與接線圖相符。
___________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________
檢查人： 復核人： 日期：
4.4.2.4驗證用儀表、設備、材料
名 稱 | 型 號 規 格 | 備 注 |
無紙記錄儀 | SWP-NSR-100 |
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鉑電阻 | PT100 |
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檢查人： 復核人： 日期：
5、運行確認
5.1目的：根據擬定的設備SOP進行操作，確認設備各機構運轉協調，運轉性能符合設計要求，同時亦確認SOP的可行性。
5.2檢查項目
序號 | 檢查項目 | 合格標準 | 檢查情況 |
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1 | 按鍵功能 | 各按鍵應靈敏可靠 |
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2 | 溫度控制 | 調整設定溫度，設備運轉正常，并達到設定值 |
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3 | 濕度控制 | 調整設定濕度，設備運轉正常，并達到設定值 |
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4 | 報警裝置 | 打開箱體的門，當內部溫濕度超出設定范圍應報警 |
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5 | 設備運行 | 無異常響聲 |
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6 | 打印機 | 運行正常，打印條字跡清晰 |
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5.3空載熱分布綜合評價
總結人：_____________ 日期：_______________
6、性能確認
根據擬定的設備SOP進行操作，按照我公司預使用的溫濕度進行設置，確認本設備在其設定允許范圍內，各性能符合廠家設計要求，滿足我公司的使用要求。
6.1驗證要求
6.1.1驗證前必須對恒溫恒濕箱進行安裝、運行確認，符合設計要求。
6.1.2驗證前必須對設備所用儀表進行校驗，且在有效期內。
6.1.3驗證試驗前必須準備好各驗證用具。
6.2空載熱分布
6.2.1目的：確定恒溫恒濕箱運行過程中，工作室內不同位置的溫度是否在設定溫度范圍運行，同時驗證設備自身溫度傳感、測定、控制系統處于正常的控制狀態。
6.2.2驗證內容與方法
按照設備的SOP進行操作，設置設備運行溫濕度：20℃/70%RH、32℃/80%RH、45℃/75%RH，每次運行8小時，運行過程中用無紙記錄儀記錄各測點溫度，連續運行3次，以檢查其重現性。
6.2.2.1試驗用儀器儀表：標準鉑熱電阻8支。
6.2.2.2溫度探頭分布圖：
6.2.3驗證合格標準：
設定溫度±2℃
設定濕度±5%RH
6.2.4溫度記錄見附件
6.2.5空載熱分布綜合評價
總結人：_____________ 日期：_______________
6.3負載熱分布
6.3.1目的：確定恒溫恒濕箱在負載運行過程中，工作室內不同位置的溫度是否在設定溫度范圍運行，同時驗證設備自身溫度傳感、測定、控制系統處于正常的控制狀態。
6.3.2驗證內容與方法
將預先準備的紙板桶放入恒溫恒濕箱（空間不宜過擠），按照設備的SOP進行操作，設置設備運行溫濕度：25℃/60%RH、30℃/65%RH、 40℃/75%RH，每次運行8小時，運行過程中用無紙記錄儀記錄各測點溫度，連續運行3次，以檢查其重現性。
6.3.2.1試驗用儀器儀表：標準鉑熱電阻8支。
6.3.2.2溫度探頭分布圖：
6.3.3驗證合格標準：
設定溫度±2℃
設定濕度±5%RH
6.3.4溫度記錄見附件
6.3.5負載熱分布綜合評價
總結人：_____________ 日期：_______________
7．驗證周期
7.1一般情況下，每年驗證一次。
7．2如設備發生改變與異常，或改變培養溫度范圍，必須進行再驗證。
8.驗證數據分析
如有少量數據超過上述標準，則應由設備工程部、質量管理部共同進行分析，找出不合格原因，修訂驗證方案，再實施，直至符合驗證標準。
9.驗證結果與結論
驗證小組負責收集各項驗證、試驗結果記錄，根據驗證、試驗結果起草驗證報告，
報驗證委員會。驗證委員會負責對驗證結果進行綜合評審，作出驗證結論，確認藥物穩定性試驗箱設定溫度和驗證周期。
熱分布試驗溫濕度記錄表
溫度設置： 20 ℃ 濕度設置： 70%RH 運行狀態:□空載 □滿載 運行次數：第 1 次
①溫度記錄
設定 通道 | 0hr | 0.5hr | 1hr | 1.5hr | 2hr | 2.5hr | 3hr | 3.5hr | 4hr | 4.5hr | 5hr | 5.5hr | 6hr | 6.5hr | 7hr | 7.5hr | 8hr |
時間 | 9：00 |
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通道1 | 20.2 | 20.1 | 20 | 20.1 | 20.3 | 20 | 20.2 | 20.1 | 20.3 | 20 | 20.2 | 20 | 20.1 | 20 | 20.2 | 20.1 | 20 |
通道2 | 20.1 | 20.3 | 20.1 | 20.2 | 20.2 | 20 | 20.1 | 20.1 | 20.2 | 20.1 | 20.4 | 20.2 | 20.3 | 20.1 | 20.2 | 20.3 | 20 |
通道3 | 20.2 | 20.1 | 20.1 | 20.1 | 20.1 | 20.3 | 20.2 | 20.2 | 20.1 | 20.2 | 20.2 | 20.2 | 20.2 | 20.2 | 20.3 | 20.2 | 20.3 |
通道4 | 20.2 | 20.2 | 20.3 | 20.1 | 20.1 | 20.2 | 20.3 | 20.1 | 20.1 | 20.2 | 20.1 | 20.1 | 20.2 | 20.1 | 20.1 | 20.1 | 20.4 |
通道5 | 20.3 | 20.2 | 20.2 | 20 | 20.2 | 20.2 | 20.1 | 20.2 | 20.3 | 20.3 | 20.3 | 20.1 | 20.1 | 20 | 20.3 | 20.2 | 20.2 |
Tmax | 20.3 | 20.3 | 20.3 | 20.2 | 20.3 | 20.3 | 20.3 | 20.2 | 20.3 | 20.3 | 20.4 | 20.2 | 20.3 | 20.2 | 20.3 | 20.3 | 20.4 |
Tmin | 20.1 | 20.1 | 20 | 20 | 20.1 | 20 | 20.1 | 20.1 | 20.1 | 20 | 20.1 | 20.1 | 20.1 | 20 | 20.1 | 20.1 | 20 |
Tavg | 20.14℃ | ||||||||||||||||
測試人： 審核人： 日期：
結論：
總結人：_____________ 日期：_______________
②濕度記錄
設定 通道 | 0hr | 0.5hr | 1hr | 1.5hr | 2hr | 2.5hr | 3hr | 3.5hr | 4hr | 4.5hr | 5hr | 5.5hr | 6hr | 6.5hr | 7hr | 7.5hr | 8hr |
時間 | 9：00 |
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通道6 | 70.9 | 73.2 | 69.7 | 71.5 | 74.2 | 68.8 | 72.2 | 70.1 | 71.5 | 67.3 | 69.9 | 70.6 | 68.9 | 73.1 | 70.0 | 69.5 | 69.9 |
通道7 | 71.8 | 70.5 | 70.7 | 73.9 | 72.6 | 68.3 | 71.9 | 67.9 | 69.2 | 67.8 | 71.5 | 72.9 | 68.2 | 70.3 | 70.2 | 70.9 | 70.7 |
通道8 | 69.9 | 69.4 | 68.6 | 70.1 | 72.8 | 70.0 | 70.0 | 70.3 | 70.6 | 68.9 | 71.2 | 70.5 | 68.9 | 71.7 | 70.4 | 70.7 | 70.2 |
對照濕度表查得各層檢測點濕度
*層
設定 通道 | 0hr | 0.5hr | 1hr | 1.5hr | 2hr | 2.5hr | 3hr | 3.5hr | 4hr | 4.5hr | 5hr | 5.5hr | 6hr | 6.5hr | 7hr | 7.5hr | 8hr |
時間 | 9：00 |
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通道 1℃ | 20.2 | 20.1 | 20 | 20.1 | 20.3 | 20 | 20.2 | 20.1 | 20.3 | 20 | 20.2 | 20 | 20.1 | 20 | 20.2 | 20.1 | 20 |
通道6 %RH | 70.9 | 73.2 | 69.7 | 71.5 | 74.2 | 68.8 | 72.2 | 70.1 | 71.5 | 67.3 | 69.9 | 70.6 | 68.9 | 73.1 | 70.0 | 69.5 | 69.9 |
通道 2℃ | 20.1 | 20.3 | 20.1 | 20.2 | 20.2 | 20 | 20.1 | 20.1 | 20.2 | 20.1 | 20.4 | 20.2 | 20.3 | 20.1 | 20.2 | 20.3 | 20 |
通道6 %RH | 70.9 | 73.2 | 69.7 | 71.5 | 74.2 | 68.8 | 72.2 | 70.1 | 71.5 | 67.3 | 69.9 | 70.6 | 68.9 | 73.1 | 70.0 | 69.5 | 69.9 |
第二層
設定 通道 | 0hr | 0.5hr | 1hr | 1.5hr | 2hr | 2.5hr | 3hr | 3.5hr | 4hr | 4.5hr | 5hr | 5.5hr | 6hr | 6.5hr | 7hr | 7.5hr | 8hr |
時間 | 9：00 |
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通道3 ℃ | 20.2 | 20.1 | 20.1 | 20.1 | 20.1 | 20.3 | 20.2 | 20.2 | 20.1 | 20.2 | 20.2 | 20.2 | 20.2 | 20.2 | 20.3 | 20.2 | 20.3 |
通道7 %RH | 71.8 | 70.5 | 70.7 | 73.9 | 72.6 | 68.3 | 71.9 | 67.9 | 69.2 | 67.8 | 71.5 | 72.9 | 68.2 | 70.3 | 70.2 | 70.9 | 70.7 |
第三層
設定 通道 | 0hr | 0.5hr | 1hr | 1.5hr | 2hr | 2.5hr | 3hr | 3.5hr | 4hr | 4.5hr | 5hr | 5.5hr | 6hr | 6.5hr | 7hr | 7.5hr | 8hr |
時間 | 9：00 |
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通道4 ℃ | 20.2 | 20.2 | 20.3 | 20.1 | 20.1 | 20.2 | 20.3 | 20.1 | 20.1 | 20.2 | 20.1 | 20.1 | 20.2 | 20.1 | 20.1 | 20.1 | 20.4 |
通道8 %RH | 69.9 | 69.4 | 68.6 | 70.1 | 72.8 | 70.0 | 70.0 | 70.3 | 70.6 | 68.9 | 71.2 | 70.5 | 68.9 | 71.7 | 70.4 | 70.7 | 70.2 |
通道5 ℃ | 20.3 | 20.2 | 20.2 | 20 | 20.2 | 20.2 | 20.1 | 20.2 | 20.3 | 20.3 | 20.3 | 20.1 | 20.1 | 20 | 20.3 | 20.2 | 20.2 |
通道8 %RH | 69.9 | 69.4 | 68.6 | 70.1 | 72.8 | 70.0 | 70.0 | 70.3 | 70.6 | 68.9 | 71.2 | 70.5 | 68.9 | 71.7 | 70.4 | 70.7 | 70.2 |
測試人： 審核人： 日期：
結論：
總結人：_____________ 日期：_______________
熱分布試驗溫濕度記錄表
溫度設置： 32℃ 濕度設置：80%RH 運行狀態:□空載 □滿載 運行次數：第 2 次
①溫度記錄
設定 通道 | 0hr | 0.5hr | 1hr | 1.5hr | 2hr | 2.5hr | 3hr | 3.5hr | 4hr | 4.5hr | 5hr | 5.5hr | 6hr | 6.5hr | 7hr | 7.5hr | 8hr |
時間 | 9:00 |
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通道1 | 32.3 | 32.4 | 32.2 | 32.3 | 32.5 | 32.2 | 32 | 32 | 32.1 | 32 | 32.2 | 32.4 | 32.2 | 32 | 32.2 | 32.2 | 32.1 |
通道2 | 32.3 | 32.3 | 32.3 | 32.1 | 32.2 | 32.1 | 32.1 | 32.2 | 32.1 | 32 | 32.1 | 32.2 | 32.3 | 32 | 32.1 | 32.1 | 32.2 |
通道3 | 32.2 | 32.2 | 32.1 | 32.2 | 32.2 | 32.3 | 32.2 | 32.1 | 32.2 | 32.1 | 32.1 | 32.1 | 32.1 | 32.1 | 32 | 32.2 | 32.2 |
通道4 | 32.1 | 32.2 | 32.4 | 32.3 | 32.4 | 32.2 | 32 | 32.1 | 32.2 | 32.3 | 32.3 | 32.2 | 32 | 32.3 | 32 | 32.3 | 32.1 |
通道5 | 32.2 | 32.1 | 32.1 | 32.1 | 32.1 | 32.2 | 32.1 | 32.3 | 32.3 | 32.1 | 32 | 32.3 | 32.1 | 32.2 | 32.1 | 32.1 | 32.3 |
Tmax | 32.3 | 32.4 | 32.4 | 32.4 | 32.5 | 32.3 | 32.2 | 32.3 | 32.3 | 32.3 | 32.3 | 32.4 | 32.3 | 32.3 | 32.2 | 32.3 | 32.3 |
Tmin | 32.1 | 32.1 | 32.1 | 32.1 | 32.1 | 32.1 | 32.1 | 32 | 32.1 | 32 | 32 | 32.1 | 32 | 32 | 32 | 32.1 | 32.1 |
Tavg | 32.15℃ | ||||||||||||||||
測試人： 審核人： 日期：
結論：
總結人：_____________ 日期：_______________
②濕度記錄
設定 通道 | 0hr | 0.5hr | 1hr | 1.5hr | 2hr | 2.5hr | 3hr | 3.5hr | 4hr | 4.5hr | 5hr | 5.5hr | 6hr | 6.5hr | 7hr | 7.5hr | 8hr |
時間 | 9:00 |
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通道6 | 78.9 | 80.0 | 80.1 | 80.6 | 79.5 | 82.2 | 81.9 | 80.1 | 80.0 | 80.6 | 81.5 | 80.0 | 80.2 | 78.3 | 81.7 | 80.7 | 79.8 |
通道7 | 78.3 | 79.9 | 79.9 | 80.0 | 80.3 | 83.8 | 82.9 | 81.0 | 80.4 | 80.0 | 80.9 | 79.5 | 80.9 | 79.7 | 81.5 | 80.3 | 80.2 |
通道8 | 79.2 | 80.1 | 80.0 | 80.1 | 79.5 | 81.8 | 81.9 | 80.5 | 80.0 | 80.4 | 81.1 | 79.9 | 82.8 | 81.3 | 83.9 | 79.6 | 80.1 |
對照濕度表查得各層檢測點濕度
*層
設定 通道 | 0hr | 0.5hr | 1hr | 1.5hr | 2hr | 2.5hr | 3hr | 3.5hr | 4hr | 4.5hr | 5hr | 5.5hr | 6hr | 6.5hr | 7hr | 7.5hr | 8hr |
時間 | 9:00 |
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通道1 ℃ | 32.3 | 32.4 | 32.2 | 32.3 | 32.5 | 32.2 | 32 | 32 | 32.1 | 32 | 32.2 | 32.4 | 32.2 | 32 | 32.2 | 32.2 | 32.1 |
通道6 %RH | 78.9 | 80.0 | 80.1 | 80.6 | 79.5 | 82.2 | 81.9 | 80.1 | 80.0 | 80.6 | 81.5 | 80.0 | 80.2 | 78.3 | 81.7 | 80.7 | 79.8 |
通道2 ℃ | 32.3 | 32.3 | 32.3 | 32.1 | 32.2 | 32.1 | 32.1 | 32.2 | 32.1 | 32 | 32.1 | 32.2 | 32.3 | 32 | 32.1 | 32.1 | 32.2 |
通道6 %RH | 78.9 | 80.0 | 80.1 | 80.6 | 79.5 | 82.2 | 81.9 | 80.1 | 80.0 | 80.6 | 81.5 | 80.0 | 80.2 | 78.3 | 81.7 | 80.7 | 79.8 |
第二層
設定 通道 | 0hr | 0.5hr | 1hr | 1.5hr | 2hr | 2.5hr | 3hr | 3.5hr | 4hr | 4.5hr | 5hr | 5.5hr | 6hr | 6.5hr | 7hr | 7.5hr | 8hr |
時間 | 9:00 |
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通道3 ℃ | 32.2 | 32.2 | 32.1 | 32.2 | 32.2 | 32.3 | 32.2 | 32.1 | 32.2 | 32.1 | 32.1 | 32.1 | 32.1 | 32.1 | 32 | 32.2 | 32.2 |
通道7 %RH | 78.3 | 79.9 | 79.9 | 80.0 | 80.3 | 83.8 | 82.9 | 81.0 | 80.4 | 80.0 | 80.9 | 79.5 | 80.9 | 79.7 | 81.5 | 80.3 | 80.2 |
第三層
設定 通道 | 0hr | 0.5hr | 1hr | 1.5hr | 2hr | 2.5hr | 3hr | 3.5hr | 4hr | 4.5hr | 5hr | 5.5hr | 6hr | 6.5hr | 7hr | 7.5hr | 8hr |
時間 | 9:00 |
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通道4 ℃ | 32.1 | 32.2 | 32.4 | 32.3 | 32.4 | 32.2 | 32 | 32.1 | 32.2 | 32.3 | 32.3 | 32.2 | 32 | 32.3 | 32 | 32.3 | 32.1 |
通道8 %RH | 79.2 | 80.1 | 80.0 | 80.1 | 79.5 | 81.8 | 81.9 | 80.5 | 80.0 | 80.4 | 81.1 | 79.9 | 82.8 | 81.3 | 83.9 | 79.6 | 80.1 |
通道5 ℃ | 32.2 | 32.1 | 32.1 | 32.1 | 32.1 | 32.2 | 32.1 | 32.3 | 32.3 | 32.1 | 32 | 32.3 | 32.1 | 32.2 | 32.1 | 32.1 | 32.3 |
通道8 %RH | 79.2 | 80.1 | 80.0 | 80.1 | 79.5 | 81.8 | 81.9 | 80.5 | 80.0 | 80.4 | 81.1 | 79.9 | 82.8 | 81.3 | 83.9 | 79.6 | 80.1 |
測試人： 審核人： 日期：
結論：
總結人：_____________ 日期：_______________
熱分布試驗溫濕度記錄表
溫度設置： 45℃ 濕度設置：75%RH 運行狀態:□空載 □滿載 運行次數：第 3 次
①溫度記錄
設定 通道 | 0hr | 0.5hr | 1hr | 1.5hr | 2hr | 2.5hr | 3hr | 3.5hr | 4hr | 4.5hr | 5hr | 5.5hr | 6hr | 6.5hr | 7hr | 7.5hr | 8hr |
時間 | 9:00 |
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通道1 | 45 | 45.8 | 45.3 | 45.5 | 44.9 | 45 | 44.8 | 45.1 | 44.9 | 45 | 45.5 | 45 | 44.6 | 45 | 44.9 | 45 | 45 |
通道2 | 45.4 | 45.2 | 45.1 | 45.2 | 44.7 | 45.1 | 44.5 | 45 | 45.1 | 45.2 | 45.1 | 44.5 | 44.9 | 45 | 44.7 | 45.1 | 44.5 |
通道3 | 45.1 | 45.3 | 45.1 | 45.1 | 45 | 45 | 45.1 | 45.2 | 45.3 | 45.3 | 45.2 | 45.2 | 45.1 | 45.1 | 45.2 | 45.2 | 44.5 |
通道4 | 45 | 45.3 | 45.3 | 45.5 | 45.1 | 45.2 | 45 | 45.4 | 45.4 | 45.2 | 44.8 | 45.6 | 45.2 | 45.4 | 45.3 | 45.4 | 44.8 |
通道5 | 45.2 | 45.5 | 45.2 | 44.9 | 45.3 | 45.5 | 44.8 | 45.7 | 45.5 | 45.1 | 45 | 45.3 | 45.3 | 45.3 | 44.9 | 45.2 | 45 |
Tmax | 45.5 | 45.8 | 45.3 | 45.5 | 45.3 | 45.5 | 45.1 | 45.7 | 45.5 | 45.3 | 45.5 | 45.6 | 45.3 | 45.4 | 45.3 | 45.4 | 45 |
Tmin | 45 | 45.2 | 45.1 | 44.9 | 44.7 | 45 | 44.5 | 45 | 44.9 | 45 | 44.8 | 44.5 | 44.6 | 45 | 44.7 | 45 | 44.5 |
45 | 45.23℃ | ||||||||||||||||
測試人： 審核人： 日期：
結論：
總結人：_____________ 日期：_______________
②濕度記錄
設定 通道 | 0hr | 0.5hr | 1hr | 1.5hr | 2hr | 2.5hr | 3hr | 3.5hr | 4hr | 4.5hr | 5hr | 5.5hr | 6hr | 6.5hr | 7hr | 7.5hr | 8hr |
時間 | 9:00 |
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通道6 | 75.9 | 75.0 | 75.0 | 76.2 | 76.5 | 76.7 | 75.3 | 75.6 | 75.0 | 75.9 | 75.4 | 77.8 | 76.8 | 78.9 | 70.5 | 70.3 | 74.1 |
通道7 | 76.1 | 75.2 | 75.5 | 77.0 | 76.6 | 76.8 | 75.6 | 76.3 | 75.7 | 76.9 | 76.0 | 78.0 | 77.0 | 79.8 | 70.1 | 70.0 | 73.5 |
通道8 | 76.0 | 75.2 | 75.5 | 77.1 | 76.5 | 77.0 | 75.6 | 77.3 | 75.6 | 76.9 | 75.8 | 77.8 | 76.9 | 80.0 | 70.0 | 70.0 | 73.8 |
對照濕度表查得各層檢測點濕度
*層
設定 通道 | 0hr | 0.5hr | 1hr | 1.5hr | 2hr | 2.5hr | 3hr | 3.5hr | 4hr | 4.5hr | 5hr | 5.5hr | 6hr | 6.5hr | 7hr | 7.5hr | 8hr |
時間 | 9:00 |
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通道1 ℃ | 45 | 45.8 | 45.3 | 45.5 | 44.9 | 45 | 44.8 | 45.1 | 44.9 | 45 | 45.5 | 45 | 44.6 | 45 | 44.9 | 45 | 45 |
通道6 %RH | 75.9 | 75.0 | 75.0 | 76.2 | 76.5 | 76.7 | 75.3 | 75.6 | 75.0 | 75.9 | 75.4 | 77.8 | 76.8 | 78.9 | 70.5 | 70.3 | 74.1 |
通道2 ℃ | 45.4 | 45.2 | 45.1 | 45.2 | 44.7 | 45.1 | 44.5 | 45 | 45.1 | 45.2 | 45.1 | 44.5 | 44.9 | 45 | 44.7 | 45.1 | 44.5 |
通道6 %RH | 75.9 | 75.0 | 75.0 | 76.2 | 76.5 | 76.7 | 75.3 | 75.6 | 75.0 | 75.9 | 75.4 | 77.8 | 76.8 | 78.9 | 70.5 | 70.3 | 74.1 |
第二層
設定 通道 | 0hr | 0.5hr | 1hr | 1.5hr | 2hr | 2.5hr | 3hr | 3.5hr | 4hr | 4.5hr | 5hr | 5.5hr | 6hr | 6.5hr | 7hr | 7.5hr | 8hr |
時間 | 9:00 |
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通道3 ℃ | 45.1 | 45.3 | 45.1 | 45.1 | 45 | 45 | 45.1 | 45.2 | 45.3 | 45.3 | 45.2 | 45.2 | 45.1 | 45.1 | 45.2 | 45.2 | 44.5 |
通道7 %RH | 76.1 | 75.2 | 75.5 | 77.0 | 76.6 | 76.8 | 75.6 | 76.3 | 75.7 | 76.9 | 76.0 | 78.0 | 77.0 | 79.8 | 70.1 | 70.0 | 73.5 |
第三層
設定 通道 | 0hr | 0.5hr | 1hr | 1.5hr | 2hr | 2.5hr | 3hr | 3.5hr | 4hr | 4.5hr | 5hr | 5.5hr | 6hr | 6.5hr | 7hr | 7.5hr | 8hr |
時間 | 9:00 |
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通道4 ℃ | 45 | 45.3 | 45.3 | 45.5 | 45.1 | 45.2 | 45 | 45.4 | 45.4 | 45.2 | 44.8 | 45.6 | 45.2 | 45.4 | 45.3 | 45.4 | 44.8 |
通道8 %RH | 76.0 | 75.2 | 75.5 | 77.1 | 76.5 | 77.0 | 75.6 | 77.3 | 75.6 | 76.9 | 75.8 | 77.8 | 76.9 | 80.0 | 70.0 | 70.0 | 73.8 |
通道5 ℃ | 45.2 | 45.5 | 45.2 | 44.9 | 45.3 | 45.5 | 44.8 | 45.7 | 45.5 | 45.1 | 45 | 45.3 | 45.3 | 45.3 | 44.9 | 45.2 | 45 |
通道8 %RH | 76.0 | 75.2 | 75.5 | 77.1 | 76.5 | 77.0 | 75.6 | 77.3 | 75.6 | 76.9 | 75.8 | 77.8 | 76.9 | 80.0 | 70.0 | 70.0 | 73.8 |
測試人： 審核人： 日期：
結論：
總結人：_____________ 日期：_______________
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