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Thermo TruScan RM手持式拉曼光譜儀

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ThermoFisher TruScanRM分析儀是新一代用于原輔料鑒別及成品檢驗的手持式拉曼光譜儀,質量輕、檢測速度快且方便攜帶,專門用于在現場對物料進行快速鑒別,以降低取樣成本、提高倉庫周轉率,是在TruScan的基礎之上進一步的改進,配備了革命性的內置式分析軟件包,是當今的光學平臺。

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儀器簡介:

ThermoFisher TruScanRM分析儀是新一代用于原輔料鑒別及成品檢驗的手持式拉曼光譜儀,質量輕、檢測速度快且方便攜帶,專門用于在現場對物料進行快速鑒別,以降低取樣成本、提高倉庫周轉率。儀器操作直觀簡單,采用對準即測的無損取樣設計,可透過透明的密封包裝對各種化合物進行快速檢驗,能夠有效地將污染和暴露風險降至zui低。

TruScanRM分析儀在TruScan的基礎之上進一步的改進,配備了革命性的內置式分析軟件包,是當今的光學平臺。該款分析儀還具有增強的符合法規的性能、軟件和數據管理功能,能夠在法規監管日益嚴格的環境中推進精益生產流程,優化工作效率。

 

儀器原理:

拉曼光譜(Raman spectra),是一種散射光譜。拉曼光譜分析法是基于印度科學家C.V.拉曼(Raman)所發現的拉曼散射效應,對與入射光頻率不同的散射光譜進行分析以得到分子振動、轉動方面信息,并應用于分子結構研究的一種分析方法。

 

 

儀器應用:

  • 來料鑒定

  • 質量控制

  • 假藥甄別

  • 過程控制

  • 生產過程的問題排查

 

儀器優點:

  • 快速——總體性能得到改進,可更快地提供“通過或失敗”的結果,同時更快地實現方法開發和數據同步。

  • 符合法規——憑借諸如生物特征識別登錄及選用密碼時效和復雜性等符合美國聯邦法規規定的增強安全性能,用戶可定制分析儀的安全設置。

  • 更廣的物料覆蓋面——*的光學技術,讓過去認為使用拉曼法檢測速度太慢的物料,如今也可以實現拉曼檢測。

  • 智能——內置人工智能,如輔助的參照譜圖采集和設備確認警告等,可確保物料鑒別的成功進行,防止用戶錯誤的發生。

  • 易于使用——用戶界面的優化和功能的提升,如整合批報告和直觀的工作流程,使得該分析儀與當前生產過程兼容。

  • 輕便——小于0.9kg,體積zui小,重量zui輕。

  • 取樣鑒定成本低,倉庫周轉率高。

 

技術參數:

拉曼光譜范圍

250~2875cm-1

光譜分辨率

8~10.5cm-1(脈沖半寬高)

激光(激發波長)

785nm±0.5nm,譜線寬度2cm-1,穩定性<0.1cm-1

激光輸出功率

250mW±25mW

采集光學組件

NA=0.33,焦點距離為18mm;焦點尺寸為0.2~2.5mm

曝光時間

自動模式(zui短12ms)

電池

可更換、可充電鋰電池組,工作時間>4個小時

外部電源

DC交流適配器,100~240VAC50/60Hz

重量

2磅(0.9kg)

尺寸

20.8cm×10.7cm×4.3cm

工作溫度

-20℃~+40℃(持續工作)

支持條形碼類型

多數的線性碼和二維碼

生物識別

指紋識別器,方便登錄

測量附件

小瓶適配器,片劑適配器

符合規范

中國藥典:附錄XIXL拉曼光譜法指導原則

USP1120,EP2.2.48,FDA1040,21CRFPart11

 

 

相關資料

1.醫藥雜志BioPharma Asia收錄的PAI應用文章
2.淺談拉曼光譜儀的應用
3.Thermo 手持式拉曼光譜儀TruScan RM樣本
4.GMP指南
5.加拿大2009版GMP

典型用戶

采購單位名稱采購時間采購臺數備注
諾華制藥2011/5/22 
羅氏制藥2011/6/12


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