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法國歐菲姆OXY-NOCOSPRAY2

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法國歐菲姆OXY-NOCOSPRAY2 ;滅菌能力超越甲醛,并且沒有毒性,安全無殘留;嗜熱脂肪芽孢桿菌孢子條挑戰6lg;無濕度要求,解決了過氧化氫的腐蝕影響;空間彌漫擴散性*的提高,空氣對流運動動力學模擬分析;驗證資料齊備,快速通過GMP驗證;進口設備,質量保證,資質齊全,*;儀器體積小,移動靈活,操作簡單。

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法國歐菲姆OXY-NOCOSPRAY2 主要是利用物理手段將液體的殺孢子劑(主要成分高活性過氧化氫)轉變成氣溶膠狀態的“干霧”,讓其彌散在需要滅菌的無菌潔凈區,從而達到*滅菌效果,可替代甲醛熏蒸。

 法國歐菲姆OXY-NOCOSPRAY2  也稱之為:霧化過氧化氫無菌潔凈區滅菌系統。是通過對穩定高活性過氧化氫干霧的氣化方法進行潔凈區整體無菌潔凈區和表面的滅菌,通過專業的滅菌方案和軟件,為制藥客戶無菌潔凈區的無菌潔凈區滅菌提供一整套*、便捷、安全、環保的滅菌方法,對黑色枯草芽孢桿菌指示生物的挑戰性實驗可以達到log4-6次方的殺滅效果。
  其作用原理:通過對需要滅菌的區域擴散干霧來完成噴霧過程。當液滴的平均直徑小于10微米時,噴出的霧可以被稱作是“干”的;小的液滴會從墻面上彈開并且不會破裂附著使表面潮濕。而所有條件的建立都是為了滿足滅菌劑以氣化的形式有效地擴散到特殊的區域,這種形式的特性決定了它們可以擴散到平時難以達到的區域。
干霧有如下的性質:
1、 干霧滴進行的是無規則運動(布朗運動原理)且不會沉降;
2、 干霧滴不會聚合在一起產生大的液滴;
3、 干霧滴在表面接觸后會反彈,而不會破裂使表面濕潤;
因此干霧氣體的這些性質使得難以達到的地方也有很好的無菌潔凈區和表面滅菌效果。
干霧滅菌系統的優點:
1、 可以控制滅菌劑以干霧的形式噴出,干霧顆粒大小控制在精準*的水平,減少凝結液體的危險,確保對比較復雜并且難達到的地方的滲透和消毒效果。
2、 能有效達到潔凈區的所有區域。
3、 A/B區高效滅菌,可以實現對黑色枯草芽孢桿菌6個log的殺滅效果
4、 迅速滅菌,只需2—3個小時即可完成整個滅菌過程
5、 腐蝕性小,無毒性,范圍內制藥企業的*,*替代甲醛
6、 驗證資料齊全,殘留驗證,兼容性驗證完備,采購后提供模板,易于通過新版GMP
7、 使用靈活,操作簡單,體積小便于移動,適合制藥企業使用

過氧化氫和膠質銀離子這兩種成份都能穿透和破壞微生物的細胞壁和細胞膜,進入細胞內部使其關鍵性功能成分(例如:DNA 和酶)壞死,從而導致細胞死亡。

過氧化氫是一種強氧化劑,釋放的氧分子 (初生態氧)將微生物的酶系統氧化。膠質銀離子妨礙細菌(酶)的基本的新陳代謝功能或影響他的隔膜結構(微量活動)。 這兩種成份都針對同一個目標,共同提高其性能(潛在的共同協作) 。無論是過氧化氫還是膠質銀離子,對病原菌細胞內所有成分的破壞都是不可逆轉的,這就保證了殺菌的*性,同時更重要的是,由于這種*的機理也保證了病原菌不會產生耐藥性。

【穩定過氧化氫與普通過氧化氫的區別】

1、過氧化氫制造的突破:大幅度提高過氧化氫的活性  

  有別于傳統的電解法和電氣放電法,諾福過氧化氫采用氫氣和氧氣直接合成的方法制造高活性的過氧化氫。使用不含有機溶劑的純水作為反應介質利用金屬鈀和金作為催化劑,同時利用硅鈦分子篩TS-1進行二次催化,然后將氫氣和氧氣加壓化合,生成高純度,高活性的過氧化氫。其功效對比普通過氧化氫提高了80-100倍。

2、穩定性大幅度提升

  由于制造方法的特殊,這就*的降低了過氧化氫中雜質的含量,尤其是影響過氧化氫穩定性的金屬離子的含量,通過*的過濾系統,大幅度的降低。六價鉻,汞,鎘,鉛四種物質的含量按照歐盟電子級別的標準是2ppm,而諾福中的這四種干擾物質的含量是零,這樣產品的穩定性提高了數倍,更為重要的是這種穩定性也體現在產品對溫度和PH值變化的不敏感。

3、腐蝕性大幅度降低

法國歐菲姆OXY-NOCOSPRAY2 的過氧化氫活性提高,穩定性也提高,因此,達到同樣殺滅效果的單位用量大幅度降低,諾福牌潔凈區殺孢子劑過氧化氫濃度僅為4.5%-5.5%,在該濃度下,其腐蝕性大幅度降低,大大降低了對潔凈車間各種材料的腐蝕風險。

法國歐菲姆OXY-NOCOSPRAY2,為生物醫藥,食品,醫療衛生,檢驗檢疫等提供了一種高效,簡潔且富有成效的微生物控制方案,該方案通過對物料源頭,生產過程,包裝,人員風險控制,數據收集和檢測等多個方面的有效分析為食品企業提供符合自身生產條件的微生物控制方案,同時歐菲姆在現場制定微生物控制方案的同時,會對企業的相關人員進行微生物控制培訓,以保證方案的順利實施和*有效。在食品飲料行業的豐富經驗,保證了我們能夠在常見食品企業和多種特殊食品企業的微生物控制中游刃有余。







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