藥企 GMP 法規數據完整性方案，符合安全符合 GMP 新增附錄《計算機化系統》與《確 認與驗證》的要求、系統含有：訪問控制、權限分 配、審計追蹤、電子簽名和備份恢復五方面功能。

　　藥企 GMP 法規數據完整性方案

　　藥企 GMP 法規數據完整性方案特點：

　　。符合法規

　　符合安全符合 GMP 新增附錄《計算機化系統》與《確 認與驗證》的要求、系統含有：訪問控制、權限分 配、審計追蹤、電子簽名和備份恢復五方面功能。

　　。專業規范

　　通過專家指導及對 50 家客戶實際調研，整合 公司紫外、原子、氣相、液相四個系列產品，打造 針對中國、美國、歐洲 3 套 GMP 標準下統一的規 范化解決方案。

　　。經濟適用

　　利用本地化團隊服務優勢，針對每個用戶實際需求， 定制高性價比的數據完整性解決方案，數據備份兼 容所有廠家的數據。一次投入，所有設備可用。

　　。方便快捷

　　系統設計考慮用戶的安裝和使用便捷性。將復雜的數 據完整性要求，轉變為幾步簡單軟件操作，項目管理、 數據備份一鍵化操作，無需專業 IT 人員。

　　。安全可靠

　　數據備份系統保障數據實時同步到服務器；支持同時 備份到 3 個地址；定期校驗備份文件正確性；每周進 行數據整體打包備份，確保數據安全可靠。

　　。服務全面

　　分布在全國 100 名以上具有驗證資質的服務工程師團 隊，配備專業驗證工具和試劑?？焖賻椭脩敉瓿蓴?據完整性培訓、方案、安裝、驗證、維護等各項服務。

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