醫(yī)藥企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范（2012年修訂）》（以下簡稱《規(guī)范》）的要求，在儲(chǔ)存藥品的倉庫中和運(yùn)輸冷藏、冷凍藥品的設(shè)備中配備有線溫濕度監(jiān)測系統(tǒng)（以下簡稱系統(tǒng)），對藥品儲(chǔ)存過程的溫濕度狀況和冷藏、冷凍藥品運(yùn)輸過程的溫度狀況進(jìn)行實(shí)時(shí)自動(dòng)監(jiān)測和記錄，有效防范儲(chǔ)運(yùn)過程中可能發(fā)生的影響藥品質(zhì)量安全的各類風(fēng)險(xiǎn)，確保儲(chǔ)存和運(yùn)輸過程的藥品質(zhì)量。

系統(tǒng)介紹

有線溫濕度監(jiān)測系統(tǒng)主要提供對醫(yī)藥儲(chǔ)存環(huán)境，如陰涼庫、常溫庫、冷庫、普通倉庫、潔凈廠區(qū)等環(huán)境空間溫度、濕度嚴(yán)格監(jiān)控和管理。系統(tǒng)能對大面積的多點(diǎn)的溫度、濕度進(jìn)行監(jiān)測記錄，并將數(shù)據(jù)傳輸?shù)絇C機(jī)上進(jìn)行數(shù)據(jù)存儲(chǔ)與分析，并輸出打印曲線，在設(shè)備異常情況下還以多種形式的報(bào)警通知相應(yīng)人員。

系統(tǒng)功能

方案采用有線溫濕度監(jiān)測系統(tǒng)實(shí)時(shí)監(jiān)控，由一臺(tái)總服務(wù)器通過局域網(wǎng)與每個(gè)庫房（冷柜）的監(jiān)測電腦通過串口服務(wù)器組成溫濕度監(jiān)控局域網(wǎng)，每個(gè)庫房（冷柜）的串口服務(wù)器再通過RS-485 總線獲取該庫房（冷柜）的每一臺(tái)溫濕度記錄變送器的實(shí)時(shí)溫濕度數(shù)據(jù)，在監(jiān)控電腦上進(jìn)行顯示與記錄，并通過開關(guān)量的方式調(diào)控庫房（冷柜）的空調(diào)系統(tǒng)，以實(shí)現(xiàn)監(jiān)測和控制同步。通過友好的軟件界面可任意設(shè)定每個(gè)區(qū)域的溫濕度上下限，當(dāng)溫濕度超標(biāo)時(shí)溫濕度記錄變送器可發(fā)出聲光報(bào)警，同時(shí)報(bào)警信息由短信報(bào)警器發(fā)送至多個(gè)管理員手機(jī)，也可通過撥號的方式提醒相關(guān)負(fù)責(zé)人。溫濕度記錄變送器采用每個(gè)庫房（冷柜）由串口服務(wù)器控制箱集中供電（直流12V），通過RS-485 總線同時(shí)完成電源與數(shù)據(jù)傳輸；溫濕度記錄變送器使用了時(shí)鐘電池，保證了在服務(wù)器停電、故障的狀態(tài)下繼續(xù)記錄數(shù)據(jù)，并在來電后進(jìn)行數(shù)據(jù)恢復(fù)，電壓更安全、數(shù)據(jù)更可靠。

系統(tǒng)架構(gòu)

   方案采用分布式智能網(wǎng)絡(luò)型監(jiān)控系統(tǒng)，采用485 總線技術(shù)、以太網(wǎng)技術(shù)等傳輸方式，被監(jiān)控的點(diǎn)位可根據(jù)需要擴(kuò)展硬件種類，增加監(jiān)控點(diǎn)數(shù)量，監(jiān)控終端采用普通的PC 電腦?；诂F(xiàn)場總線的方式的傳輸，采用智能溫濕度記錄變送器，便于現(xiàn)場布線，記錄平臺(tái)采用PC 計(jì)算機(jī)，支持?jǐn)?shù)據(jù)導(dǎo)出和以太網(wǎng)傳輸,及無線傳輸。軟件界面圖形化，采用微軟SQL server 數(shù)據(jù)庫進(jìn)行溫濕度記錄的存儲(chǔ)，并且數(shù)據(jù)可以手動(dòng)或自動(dòng)進(jìn)行備份。動(dòng)態(tài)數(shù)據(jù)庫技術(shù)保證海量數(shù)據(jù)壓縮存儲(chǔ)需要的同時(shí)可以迅速查詢。根據(jù)數(shù)據(jù)庫服務(wù)器硬盤的大小，歷史數(shù)據(jù)一般可以保存十年以上。將每一臺(tái)設(shè)備的實(shí)時(shí)溫（濕）度數(shù)據(jù)在監(jiān)控電腦上進(jìn)行顯示與記錄。通過友好的軟件界面可任意設(shè)定每個(gè)區(qū)域的溫（濕）度上下限以及報(bào)警，報(bào)警信息由短信報(bào)警器發(fā)送至多個(gè)管理員手機(jī)。

組網(wǎng)溫濕度采集器間設(shè)備聯(lián)網(wǎng)示意圖

測點(diǎn)終端分布圖

 備注：初步布點(diǎn)，終設(shè)計(jì)布點(diǎn)以現(xiàn)場實(shí)際情況為準(zhǔn)。

測點(diǎn)終端技術(shù)參數(shù)

  MY-TH20S溫濕度采集器技術(shù)參數(shù)（陰涼庫用）

MY-TH23S外置溫濕度度采集器技術(shù)參數(shù)(冷庫)                                                                

溫濕度采集器特點(diǎn)

 采用進(jìn)口霍尼韋爾濕度傳感器和高精度溫度傳感器。

采集器設(shè)備采集數(shù)據(jù)異常，就地實(shí)現(xiàn)聲光報(bào)警。

采集設(shè)備內(nèi)部具有備用800MA可充電鋰電池,市電異常也可以自行運(yùn)行4-5天以上      時(shí)間。

設(shè)備組網(wǎng)之間采用網(wǎng)線形式串接?，F(xiàn)場工程方便安裝。

采集器電源由系統(tǒng)總線電源供電，解決現(xiàn)場電源缺乏的困擾。

降低了遠(yuǎn)程溫濕度監(jiān)測成本。

管理主機(jī)技術(shù)參數(shù)

管理主機(jī)特點(diǎn)

管理主機(jī)帶液晶屏顯示，可查看采集設(shè)備的當(dāng)前數(shù)據(jù)及連接狀態(tài)，方便現(xiàn)場安裝調(diào)試；

設(shè)備具有超限短信報(bào)警+聲光報(bào)警+斷電報(bào)警，多報(bào)警號碼5個(gè)人，符合GSP規(guī)范

管理主機(jī)自帶3000MA內(nèi)部電池，系統(tǒng)斷電情況下，可以允許采集數(shù)據(jù)、超限報(bào)警、斷電報(bào)警功能；無需配備UPS電源；

管理主機(jī)在監(jiān)控軟件關(guān)閉或者計(jì)算機(jī)關(guān)機(jī)情況下，依然能識別超限測點(diǎn)，發(fā)送短信報(bào)警+聲光報(bào)警+斷電報(bào)警功能，是真正意義上的管理主機(jī)。

管理主機(jī)給每個(gè)測點(diǎn)分配了3000條數(shù)據(jù)容量。作為數(shù)據(jù)備份。

基于WEB遠(yuǎn)程實(shí)時(shí)監(jiān)測軟件系統(tǒng)

本系統(tǒng)為單機(jī)版。采用單系統(tǒng)平臺(tái)，將各個(gè)數(shù)據(jù)進(jìn)行整合，根據(jù)用戶權(quán)限細(xì)分，進(jìn)行查看。

采取面向單機(jī)平臺(tái)客戶,將所監(jiān)測到的所有海量數(shù)據(jù)進(jìn)行有效的整合，掛接多臺(tái)溫濕度監(jiān)控設(shè)備,將本地倉庫形成一個(gè)有機(jī)的整體，實(shí)現(xiàn)對生產(chǎn)的各種信息進(jìn)行定期獲取和管理，對生產(chǎn)的過程進(jìn)行信息化管理，達(dá)到合理利用資源、降低生產(chǎn)成本、提高生產(chǎn)效率的目的。

本系統(tǒng)采用C#開發(fā)，數(shù)據(jù)庫采用ACSESS，實(shí)現(xiàn)數(shù)據(jù)的實(shí)時(shí)更新。

系統(tǒng)界面

為了實(shí)現(xiàn)倉庫溫濕度數(shù)據(jù)在不同電腦上遠(yuǎn)程監(jiān)控；管理人員及科室負(fù)責(zé)人可以遠(yuǎn)程登錄服務(wù)器電腦，根據(jù)自己的賬號登錄查看設(shè)備及歷史數(shù)據(jù)。系統(tǒng)管理員具備分配科室員工賬號的權(quán)限?？剖覇T工可以根據(jù)自身的賬號權(quán)限查看自己權(quán)限的設(shè)備信息及操作權(quán)限。

軟件登入界面

輸入公司名稱和用戶名及密碼就可以進(jìn)入環(huán)境溫濕度監(jiān)測系統(tǒng)

實(shí)時(shí)監(jiān)測列表

歷史曲線

歷史表格

用戶管理模塊

用戶分為兩種角色：普通用戶和管理員，管理員具有系統(tǒng)的全部使用權(quán)限，普通用戶的操作權(quán)限由管理員分配，只能使用經(jīng)*的部分模塊，如只能查看其權(quán)限范圍的儀器設(shè)備，使用查看實(shí)時(shí)數(shù)據(jù)、歷史記錄等

系統(tǒng)參數(shù)設(shè)置模塊

用以配置系統(tǒng)通信參數(shù)、數(shù)據(jù)庫配置、監(jiān)控參數(shù)、正常數(shù)據(jù)區(qū)間等。

設(shè)備維護(hù)模塊

使用所見即所得的方式配置整個(gè)網(wǎng)絡(luò)結(jié)構(gòu)，用戶可以導(dǎo)入倉庫房間結(jié)構(gòu)圖，然后在圖中根據(jù)實(shí)際位置設(shè)計(jì)探測點(diǎn)，并配置探頭參數(shù)。

實(shí)時(shí)數(shù)據(jù)監(jiān)控模塊

負(fù)責(zé)網(wǎng)絡(luò)通信功能，利用溫濕度采集協(xié)議，根據(jù)用戶設(shè)置的通信頻率，實(shí)時(shí)、精確的接受溫濕度數(shù)據(jù)、發(fā)送配置命令等，并能夠以圖形、表格等多種方式顯示實(shí)時(shí)數(shù)據(jù)。對于超出正常范圍的數(shù)據(jù)，軟件標(biāo)紅高亮顯示，郵件報(bào)警。

歷史數(shù)據(jù)管理模塊

包括溫濕度歷史數(shù)據(jù)報(bào)表、報(bào)警數(shù)據(jù)查詢、數(shù)據(jù)、，用戶可以保存報(bào)表為Excel等格式以配其他開發(fā)使用或直接輸出打印。

軟件ERP功能

本溫濕度監(jiān)控系統(tǒng)軟件具有ERP管理功能，可對員工進(jìn)行分配子賬號進(jìn)行權(quán)限管理。企業(yè)管理員具有高權(quán)限功能。可對員工賬號分配儀器查看，設(shè)置，修改權(quán)限。

不同權(quán)限的員工管理自己責(zé)任范圍的設(shè)備是合理的，甚至要求該員工權(quán)限不得查看其它員工的設(shè)備，從而做到各司其職功能。