符合美國藥典USP章節和歐洲藥典第2.9.36章

• 產品名稱：BEP2粉末流量測試儀
• 訂貨號：tlyon000115
• 品牌名稱：英國Copley

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流動性測試儀BEP2 符合歐洲藥典2.9.36和美國藥典，BEP2測試儀提供了一系列測試藥物粉末的選項，包括藥典中引用的四種方法中的三種 - 通過孔口，靜止角和剪切池流動

粉末在制藥工業中的廣泛使用已導致測量粉末流量的測試方法的激增。

藥典粉末流行病學新協調章節（USP章節和歐洲藥典第2.9.36章）列出了四種明確定義的粉末測試方法，旨在試圖在現有測試方法中實現某種程度的標準化：

• 流過一個孔口
• 安息角
• 剪切單元
• 壓縮指數和Hausner比率

新的流動性測試儀BEP2提供了一系列測試藥物粉末的選項，包括藥典中引用的四種方法中的三種 - 通過孔口，靜止角度和剪切單元的流量 - 在一個單一的，具有成本效益的單元中。

除了提供統一藥典章節中詳述的測試方法之外，它還適用于根據Ph.Eur進行的流動性測試。2.9.16。

可選的天平/定時器簡化了時間與質量測試。

BEP2是一款易于使用的小型儀器，具有可互換的圓柱體，漏斗，靜止角度和剪切池附件。每個附件的描述可以在下面找到。

氣缸附件（流過孔板）

測量粉末流過已知尺寸的孔口所需的能力和時間是量化粉末流量的有用方法。
同時，重要的是要認識到，粉末流過孔口的能力可能受到粉末本身特性以外的因素的影響。

這些因素包括粉末容器結構中使用的形狀和材料，粉末床的直徑和高度以及有關孔口的形狀。

藥典建議使用圓柱體作為粉末容器鼓勵粉末在粉末流上而不是粉末在容器壁上方，從而大限度地減少了用于生產粉末容器的材料的差異所帶來的任何影響。正如標題所示，這種技術只適用于流動的材料 - 而非內聚材料。假設情況如此，那么藥典建議提供：

• 粉末床的高度（“頭部”）比孔的高度大得多
• 開口的直徑大于顆粒直徑的6倍
• 圓柱體的直徑大于開口直徑的2倍，因此粉末床或孔口所帶來的結果差異可以忽略不計。氣缸附件的設計考慮了所有這些因素。

在缸安裝包括一個不銹鋼圓筒測量76毫米長×57毫米ID和具有200毫升的容量。圓筒的底部用一個設計用來接受具有不同孔口直徑的圓盤的套環密封。

該附件配有一套20個可互換的不銹鋼圓盤，每個圓盤的中心都有一個精密鉆孔，覆蓋以下尺寸：

4個，5個，6個，7個，8個，9個，10個，12個，14個，16個，18個，20個，22個，24個，26個，28個，30個，32個，34個和36個。

填充過程中，快門會覆蓋孔。這可以順利地移除而不會振動，以使粉末流過選定的孔。氣缸附件可以以兩種方式使用：

• 根據質量與時間進行定量流動性測試
• 基于比較測量以流動性指數的形式確定有關粉末的固有流動性。

漏斗 附件 （流過孔板）

在某些情況下，例如，測試的目的是模擬料斗中的流動或其他生產情況，可能優選使用截錐形式的漏斗。

漏斗附件基于歐洲藥典（EP）第2.9.16章中描述的流動性不銹鋼流動漏斗和噴嘴。它的容量約為。400毫升。該附件配備有三個噴嘴，分別對應于10,15和25毫米孔徑。

漏斗和噴嘴均采用醫藥級316不銹鋼制造。使用為此設置的連接螺母可快速更換噴嘴。

漏斗底部的開口通過在填充操作期間關閉的可調節快門來確保。測試以類似于方法A（質量與時間）的方式進行

平衡計時器附件

通過增加與位于快門機構上的微動開關相連的天平和計時器，現在可以使用圓柱或漏斗方法進行時間和質量測試，而無需使用外部秒表。

天平/定時器選項允許在4種模式下使用本機：

• 確定預定樣品重量的流動時間
• 確定預定樣品體積的流動時間
• 在預定的時間內測定樣品的重量
• 時間與樣品重量（重量/時間）的關系圖

靜止角度附件

靜止角是當粒狀材料傾倒在水平表面上時產生的圓錐形樁的角度（相對于水平底部）。它與有關材料的密度，表面積和摩擦系數有關。

靜止角附件包括一個直徑為100 mm的圓形測試平臺和一個數字高度計，測量范圍為0-300 mm，精度為0.03 mm。測試平臺具有突出的外部唇緣，以便保持形成錐體的粉末層。剩余粉末收集在測試平臺下方的托盤中。對于這個特殊的測試，漏斗通常配備一個特殊的10毫米內徑噴嘴，安裝在測試平臺上方75毫米處。

如有必要，可攪拌內容物以協助粉末流動。靜止角的切線（以度為單位）可以通過讀取距離高度計數字顯示的毫米高的粉末圓錐的高度并將其除以50來確定。

剪切細胞附著

剪切細胞方法被廣泛用于制藥行業，以確定細粒粉末和散裝固體的流動特性，以及它們在料箱，料斗，喂料器和其他處理設備中的行為。材料流過這些裝置的能力取決于材料的體積密度和剪切強度。

與BEP2一起使用的剪切單元包括一個圓柱形腔室（由透明丙烯酸制成），其內徑為140毫米，高32.5毫米，能夠容納500毫升的樣品。在腔室的地板上，有一個100毫米的孔，在固結過程中可以使用為此設置的亞克力圓盤進行密封。該測試基于測量通過制備的散裝樣品剪切圓盤所需的力材料。它包括兩個階段：

• 樣本合并（容重測量）
• 失效誘導（剪切強度）

樣品首先經受固結載荷，以便可以確定材料的體積密度 - 理想情況下，這應該與材料在實踐中經受的載荷類似。

或者，可以使用標準參考，例如10千克。現在將密封測試池底部的丙烯酸樹脂盤取下并通過將漏斗中的沙子倒入放置在樣品頂部的適當比例的容器中穩定地施加到測試樣品上，直到樣品失效（剪切）。

結果應該用體積密度，抗剪強度和必要時設備出口的估計值來表示。