以科學的方法創造一個對藥品失效評測需長時間穩定的溫度、濕度環境和光照環境，適用于制藥企業對藥品及新藥的加速試驗、*試驗、高濕試驗和強光照射試驗，是制藥企業進行藥品穩定性試驗選擇方案。
產品特點
■人性化設計
◎集微電腦控制器，控制穩定、準確、可靠,采用304不銹鋼內膽，四角半圓弧形，易清潔，便于操作。
◎集*風道循環，確保工作室內部風力分布均勻。箱體左側有一直徑25mm的測試孔。
■連續運行保證
◎兩套進口壓縮機自動切換，確保藥品試驗長時間連續運行不發生故障。突破國內藥品試驗箱無法長時間連續運行的缺陷。
◎連續運行無需化霜，避免在使用過程中，因為化霜產生箱內溫濕度波動。
■*
◎溫濕度控制器、壓縮機、循環風機等關鍵零部件均采用進口產品，具備長時間運行穩定、安全、可靠等特點。
■安全功能
◎獨立限溫報警系統，能聲光報警提示操作者，保證實驗室安全運行不發生意外。溫度偏低或 偏離及超溫報警。
■進口濕度傳感器
◎選用能在高溫狀態運行的濕度傳感器，避免干濕球濕帶頻繁更換帶來的煩惱。
■紫外殺菌系統（選配）
◎紫外殺菌燈置于箱內后壁，可定期對箱體內部進行消毒，可有效殺滅箱體內循環空氣和增濕盤水蒸氣的浮菌，從而有效防止藥品試驗期間的污染。
■光照度自動監測和控制（選配）
◎突破現有國產穩定試驗箱光照度無法監測和控制的缺陷，采用光傳感器進行監測并無級可調，減少由于燈管的老化造成光照度衰減和試驗誤差。
■資料記錄與故障診斷顯示
◎當試驗箱發生故障，動態顯示屏會出現故障信息，試驗箱運行故障一目了然。可連接打印機或485通訊接口，用電腦和打印機記錄溫度和時間曲線，為試驗過程數據儲存與回放提供有力保證。
■可程式觸摸屏控制器（選配）
◎ 采用超大屏幕觸摸式熒幕畫面，熒幕操作簡單，程式編輯容易。
◎ 控制器操作界面設中英文可供選擇，即時運轉曲線圖可由屏幕顯示。
◎ 具有100組程式1000段999循環步驟的容量，每段時間設定大值為99小時59分。
◎ 資料及試驗條件輸入后，控制器具有熒屏鎖定功能，避免人為觸摸而停機。
◎ 具有P.I.D自動演算功能，可將溫濕度變化條件立即修正，使溫濕度控制更為精確穩定。
◎ 具有RS-232或RS-485通訊界面，可在電腦上設計程式，監視試驗過程并執行開關機等功能。
執行與滿足標準
2010版藥典藥物穩定性試驗指導原則和GB/T10586-2006有關條款制造
★ 穩定性試驗條件：
在ICH指南中，在功能性、性能和文件方面，GMP和FDA定義了要求。歐洲、日本和美國同意一個公用的穩定性試驗，這些試驗的目標是集合信息，作為一個關于原料或藥品穩定性的*，綜目標是在規定周期中，證明藥品暴露在溫度、濕度、光照或綜合環境中的有效性。
★*留樣的穩定性試驗的儲藏條件：
溫度：+25℃±2℃
濕度：60±5%RH
時間：12個月
★加速穩定性試驗的儲藏條件
溫度：+40℃±2℃
濕度：75±5%RH
時間：6個月
強光照射條件光照度：4500±500LX
※以上相關數據僅供參考
技術參數
名稱 | 藥品穩定性試驗箱 | 綜合藥品穩定性試驗箱 | 藥品強光穩定性試驗箱 | |
型號 | LHH-80SD LHH-150SD LHH-250SD | LHH-80SDP LHH-150SDP LHH-250SDP | LHH-150GSD LHH-150GSP LHH-250GSD LHH-250GSP | LHH-150GP LHH-250GP LHH-400GP |
控溫范圍 | 0~65℃ | 無光照0～65℃有光照10～65℃ | ||
溫度波動度/ 均勻度 | ±0.5℃/±2℃ | |||
濕度范圍/ 偏差 | 40~95%RH/ ±3%RH | 無 | ||
光照強度/ 誤差 | 無 | 0~6000LX可調≤±500LX（無極調光） | ||
定時范圍 | 每段1~99小時 | 每段1~99小時 | 每段1~99小時 | 每段1~99分鐘 |
調溫調濕方式 | 平衡調溫調濕方式 | 平衡調溫方式 | ||
制冷系統/ 制冷方式 | 二套獨立*全封閉壓縮機自動切換 (LHH-80SD/80SDP為一組獨立原裝全封閉壓縮機) | |||
控制器 | 可程式液晶控制器 | 可程式觸摸屏控制器 | GSD：可程式液晶控制器 GSP：可程式觸摸屏控制器 | 可程式液晶控制器 |
傳感器 | Pt100鉑電阻電容式濕度傳感器 | Pt100鉑電阻 | ||
工作環境溫度 | RT+5～30℃ | |||
電源 | AC 220V±10% | 50HZ | ||
功率 | 1900W/2200W/2400W | 2300W/2600W | 1500W/1800W/3200W | |
容積 | 80L 150L 250L | 80L 150L 250L | 150L 250L | 150L 250L 400L |
內膽尺寸(mm) W×D×H | 400×400×500 550×405×670 600×500×830 | 400×400×500 550×405×670 600×500×830 | 550×405×670 600×500×830 | 550×405×670 600×500×830 700×550×1140 |
外形尺寸(mm) W×D×H | 550×790×1080 690×805×1530 740×890×1680 | 550×790×1080 690×805×1530 740×890×1680 | 690×805×1530 740×890×1680 | 690×805×1530 740×890×1680 950×850×1850 |
載物托盤 (標配) | 2/3/3塊 | 2/3/3塊 | 3/3塊 | 3/3/4塊 |
嵌入式打印機 | 標配 | 標配 | 標配 | 標配 |
安全裝置 | 壓縮機過熱保護、風機過熱保護、超溫保護、壓縮機超壓保護、過載保護、缺水保護。 | |||
備注 | 1、SD、SDP、GSD、GSP、GP系列，標配嵌入式打印機 2、可選配高精度數字記錄儀 3、GP、GSD、GSP系列，手動無極調光，標配光照度監測儀，內置頂部光照器 4、GP、GSD、GSP系列，可選配多層光照器 | |||
價格 | RMB 28720 RMB 33700 RMB 37500 | RMB 39700 RMB 47630 RMB 56300 | RMB 45650 RMB 62650 RMB 49650 RMB 68530 | RMB 27820 RMB 31800 RMB 51780 |
注：1、LHH-80SD、LHH-80SDP為一組獨立原裝全封閉進口壓縮機
2、綜合藥品穩定性試驗箱、藥品強光穩定性試驗箱可選配光照測試儀
★提供3Q驗證和校準服務
※可以為客戶提供IQ(安裝確認)、OQ(運行確認)、PQ(性能確認)等一系列服務，保證藥品箱的性能和指標要求。針對藥品箱的溫濕度信號采集的*穩定性偏差比較大，所以要進行校準，以保證溫濕度數據的*準確性，滿足生產工藝要求。
※可提供上海*第三方測試報告（RMB1500元）選配
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