智測提供進行蒸汽質量測試和純蒸汽取樣的所有部件。不需要額外的部件或工具。可以用于測量不凝結氣體，干燥值和過熱值。為了分析細菌內毒素，需要采集蒸汽凝水，所有與蒸汽接觸的部件需要在烘箱中去除熱原，純蒸汽冷凝器的設計可以滿足這個目的。蒸汽質量測試儀 純蒸汽品質檢測儀滿足EN285以及HTM2031和中國新版GMP的要求，是通過新版GMP的常用的蒸汽檢測裝置。

蒸汽質量測試儀 純蒸汽品質檢測儀

引言

純蒸汽質量檢測是保證無菌生產的一項重要指標， 高質量的純蒸汽被常用于制藥工業的無菌生產中，無菌生產物料、容器、設備等物品需要使用純蒸汽進行濕熱滅菌處理，為保證滅菌質量，制藥行業必須定期進行純蒸汽檢測，純蒸汽質量檢測項目包含不凝性氣體含量、過熱度、干燥度3個指標，純蒸汽質量檢測必須符合《中華人民共和國藥典》中“注射用水”的各項質量指標規定。

不凝性氣體指的是在滅菌過程中，在一定的溫度和壓力范圍下，壓縮后仍無法被液化的氣體。蒸汽滅菌過程中無法冷凝成水的氣體。

干度值指的是飽和蒸汽中所攜帶的干飽和蒸汽與飽和蒸汽的比值。飽和蒸汽干度值用于衡量飽和蒸汽具有的內熱能量。

過熱度指的是過熱蒸汽和相同大氣壓力下飽和蒸汽的溫度差為過熱蒸汽的過熱度。

純蒸汽廣泛用于制藥設備的在線滅菌操作。純蒸汽冷凝水需滿足USP、EP和中國藥典中注射用水的要求，純蒸汽質量需滿足EN285和HTM2010要求。

不凝結氣體測試純蒸汽不凝結氣體測試用于純蒸汽中不凝結氣體含量的水平，純蒸汽中的不凝結氣體能夠影響滅菌條件，在純蒸汽滅菌時，低水平的不凝結氣體含量能顯著影響滅菌性能和滅菌的過程，導致滅菌腔室內過熱。歐盟對此制訂了相關標準并要求，不凝結氣體的含量不得多于3.5%(體積含量)。

過熱度過熱的蒸汽不適合用于濕熱滅菌，并且可能造成滅菌失敗；更容易焦化紡織品和紙張；加速橡膠制品的老化。歐洲標準要求，純蒸汽釋放到大氣壓力下的溫度與大氣壓力下水的沸點的差值不得超過25℃。

干度值對于純蒸汽滅菌，蒸汽的干度是一個至關重要的性能指標。如果滅菌物品為多孔材料，過量的濕度容易造成滅菌物品的濕負荷：對于非多孔材料容易造成滅菌溫度分布不均勻。

歐洲標準要求對于純蒸汽滅菌的純蒸汽干度值不得小于0.9，對于金屬裝載物，純蒸汽的干度值不得小于0.95，如果純蒸汽的干度值介于0.9~1.0之間，滅菌失敗不可能發生。

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產品概述

智測電子提供進行蒸汽質量測試和純蒸汽取樣的所有部件。不需要額外的部件或工具。可以用于測量不凝結氣體，干燥值和過熱值。為了分析細菌內毒素，需要采集蒸汽凝水，所有與蒸汽接觸的部件需要在烘箱中去除熱原，純蒸汽冷凝器的設計可以滿足這個目的。純蒸汽品質檢測儀滿足EN28以及HTM2031和中國新版GMP的要求，是通過新版GMP的常用的蒸汽檢測裝置。對蒸汽質量的測試是歐盟多年的要求（ISOEN28），該標準也被許多國家和**制藥行業采用，該系列產品簡單易用，為工程師提供可靠和有效的測試。

用于測量：不凝結氣體、干度值、過熱值、冷凝水質量（取樣）

產品優勢

為用戶提供優質、高效合規的蒸汽品質檢測儀器。

可移動，現場測試方便，可以對蒸汽的發生端、使用端進行蒸汽品質測試。

設備具有出廠檢測報告，提供設備原材質證明文件。

蒸汽質量測試系統，安全、簡單、方便、高效，外形美觀、重量輕，方便移動式多點測量。

提供設備計量校準服務。