微球(microsphere)是指藥物分散或被吸附在高分子、聚合物基質(zhì)中而形成的微粒分散體系。制備微球的載體材料很多,主要分為天然高分子微球(如淀粉微球,白蛋白微球,明膠微球,殼聚糖等)和合成聚合物微球(如聚乳酸微球)
微球分:納米、微米
納米微球一般是高分子聚合而成,多是樹脂,有乳液聚合比較多,聚苯乙烯,聚丙烯酸
目前藥劑學(xué)上關(guān)于微球的定義是指藥物溶解或分散于高分子材料中形成的微小球狀實(shí)體,球形或類球形,一般制備成混懸劑供**或口服用。微球粒徑范圍一般為1~500um,小的可以是幾納米,大的可達(dá)800um,其中粒徑小于500nm的,通常又稱為納米球或納米粒,屬于膠體范疇。
SZX乳化機(jī)采用博格曼雙端面機(jī)械密封,在保證冷卻水的前提下,可連續(xù)運(yùn)行。而普通乳化機(jī)很難做到連續(xù)長(zhǎng)時(shí)間的運(yùn)行,并且普通乳化機(jī)不能承受高轉(zhuǎn)速的運(yùn)行。可以處理量大,運(yùn)轉(zhuǎn)更平穩(wěn),拆裝更方便,適合工業(yè)化在線連續(xù)生產(chǎn),粒徑分布范圍窄,分散效果佳,*,物料通過(guò)分散剪切。特高精度均質(zhì)頭:主要用于擠壓、催化、加快溶解以及要求特高精度的粉碎。特別適合于微乳化和精細(xì)懸浮,可以使粒徑范圍小到納米級(jí)。剪切力更強(qiáng),乳液的粒經(jīng)分布更窄。
乳化機(jī)的選型要點(diǎn):
1. 首先要明確使用設(shè)備所需達(dá)到效果和目的。
2. 另外要詳細(xì)掌握了解物料的性質(zhì)。
3. 根據(jù)物料再對(duì)于乳化機(jī)的攪拌器選型。
4. 再次要確定乳化機(jī)的操作參數(shù)及結(jié)構(gòu)的設(shè)計(jì)。
5.再考慮乳化機(jī)設(shè)備成本的同時(shí)要考慮安裝成本
微球雙入口三級(jí)乳化機(jī)是高效、快速、均勻地將一個(gè)相或多個(gè)相(液體、固體)進(jìn)入到另 一互不相溶的連續(xù)相(通常液體)的過(guò)程的設(shè)備。當(dāng)其中一種或者多種材料的細(xì)度 達(dá)到微米數(shù)量級(jí)時(shí),甚至納米級(jí)時(shí),體系可被認(rèn)為分散穩(wěn)定,在適當(dāng)?shù)姆€(wěn)定劑等 其他添加劑的作用下能很好的形成懸浮液、乳狀液。當(dāng)外部能量輸入時(shí),兩種物 料重組成為均一相。高剪切分散機(jī)由于轉(zhuǎn)子高速旋轉(zhuǎn)所產(chǎn)生的高切線速度和高頻 機(jī)械效應(yīng)帶來(lái)的強(qiáng)勁動(dòng)能,使物料在定、轉(zhuǎn)子狹窄的間隙中受到強(qiáng)烈的機(jī)械及液 力剪切、離心擠壓、液層摩擦、撞擊撕裂和湍流等綜合作用,形成懸浮液(固/ 液),乳液(液體/液體)和泡沫(氣體/液體)。高剪切分散機(jī)從而使不相溶的 固相、液相、氣相在相應(yīng)熟工藝和適量添加劑的共同作用下,瞬間均勻精細(xì)的分 散乳化,經(jīng)過(guò)高頻管線式高剪切分散乳化機(jī)的循環(huán)往復(fù),最終得到穩(wěn)定的高品質(zhì)產(chǎn)品。
高的轉(zhuǎn)速和剪切率對(duì)于獲得納米級(jí)乳液是最重要的。根據(jù)一些行業(yè)特殊要 求,SZX公司在ZRH2000系列的基礎(chǔ)上又開發(fā)出ZRH2000超高速剪切均質(zhì)機(jī)。其剪切速率可以超15000rpm,轉(zhuǎn)子的速度可以達(dá)到66m/s 以上。在該速度范圍內(nèi),由剪切力所造成的流體剪切結(jié)合定轉(zhuǎn)子的精密極小的間隙可以使粒徑范圍小到納米級(jí)。剪切力更強(qiáng),乳液的粒經(jīng)分布更窄(0.2~2微米)。由于能量密度高,無(wú)需其他輔助分散設(shè)備。高剪切分散機(jī)的應(yīng)用:高剪切分散機(jī)應(yīng)用于:奶油、催化劑、涂漆、聚合物乳化液、農(nóng)藥(除草劑、殺蟲劑)等;特別應(yīng)用于:疫苗、制藥分散、精細(xì)合成化分散、金屬氧化物懸浮 液、墨水、印刷涂料、色素混合等等。德國(guó)進(jìn)口雙端面機(jī)械密封擁有特別的結(jié)構(gòu)和特殊材質(zhì)保證高速運(yùn)轉(zhuǎn)和長(zhǎng)使用 壽命 滿足以下條件使得機(jī)械密封的使用壽命更長(zhǎng): 可允許的壓力比率 充份的冷卻和濕度 材料的合適搭配該密封件配有壓力平衡罐,保證機(jī)封上下端面受力平衡,同時(shí)可通過(guò)自身結(jié) 構(gòu)的泵環(huán)效應(yīng)和熱虹吸效應(yīng)實(shí)現(xiàn)冷卻水的自動(dòng)循環(huán)。該循環(huán)系統(tǒng)為獨(dú)立系統(tǒng),與 外界無(wú)接觸,平衡罐內(nèi)冷卻液可選純化水或合適的溶劑。通過(guò)換熱管實(shí)現(xiàn)熱交換。
微球雙入口三級(jí)乳化機(jī)主要用于納米乳液及超細(xì)懸乳液的生產(chǎn)。由于工作腔體內(nèi)三組分散頭(定子+轉(zhuǎn)子)同時(shí)工作,乳液經(jīng)過(guò)高剪切后,液滴更細(xì)膩,粒徑分布更窄,因而生成的混合液穩(wěn)定性更好。三組分散頭均易于更換,適合不同工藝應(yīng)用。該系列中不同型號(hào)的機(jī)器都有相同的線速度和剪切率,非常易于擴(kuò)大規(guī)模化生產(chǎn)。也符合CIP/SIP清潔標(biāo)準(zhǔn),適合食品及醫(yī)藥生產(chǎn)。
高的轉(zhuǎn)速和剪切率對(duì)于獲得超細(xì)為懸浮乳液是最重要的。根據(jù)一些行業(yè)特殊要求,其剪切速率可以超過(guò)15000rpm,轉(zhuǎn)子速度可以達(dá)到44m/s。在該速度范圍內(nèi),由剪切力所造成的湍流結(jié)合專門研制的電機(jī)可以使粒徑范圍小到納米級(jí)。剪切力更強(qiáng),乳液的粒徑分布更窄。
三級(jí)管線式乳化設(shè)備與傳統(tǒng)的設(shè)備對(duì)比
⑴傳統(tǒng)設(shè)備需要8小時(shí)的分散過(guò)程,ZRH2000三級(jí)乳化設(shè)備1小時(shí)就可以完成,更加高效、節(jié)能。
⑵傳統(tǒng)設(shè)備的攪拌轉(zhuǎn)速每分鐘幾十轉(zhuǎn),帶有分散功能的每分鐘轉(zhuǎn)速也在1500轉(zhuǎn)之內(nèi),而ZRH2000系列每分鐘轉(zhuǎn)速可達(dá)到15000多轉(zhuǎn),更加快速。高的線速度產(chǎn)生的剪切力,使物料瞬間細(xì)化分散,從而獲得好的產(chǎn)品。
以下為型號(hào)表供參考:
型號(hào) | 標(biāo)準(zhǔn)流量 L/H | 輸出轉(zhuǎn)速 rpm | 標(biāo)準(zhǔn)線速度 m/s | 馬達(dá)功率 KW | 進(jìn)口尺寸 | 出口尺寸 |
ZRH2000/4 | 300 | 14000 | 44 | 4 | DN25 | DN15 |
ZRH2000/5 | 1500 | 10500 | 44 | 11 | DN40 | DN32 |
ZRH2000/10 | 3000 | 7300 | 44 | 22 | DN50 | DN50 |
ZRH2000/20 | 8000 | 4900 | 44 | 37 | DN80 | DN65 |
ZRH2000/30 | 20000 | 2850 | 44 | 75 | DN150 | DN125 |
ZRH2000/40 | 40000 | 2000 | 44 | 160 | DN200 | DN150
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