Nicomp系列簡介：AccuSizer780系列產品，采用的SPOS單顆粒技術，具有超高分辨率和靈敏度，512數據通道，最小精度0.01um，不僅可測試樣品顆粒濃度，還可獲得粒度分布信息；此外，AccuSizer780系列產品整機模塊化設計，具有的自動稀釋進樣器，可對高濃度樣品實現快速檢測

Nicomp系列

簡介：

AccuSizer 780系列產品，采用的SPOS單顆粒技術，具有超高分辨率和靈敏度，512數據通道，最小精度0.01um，不僅可測試樣品顆粒濃度，還可獲得粒度分布信息；此外，AccuSizer 780系列產品整機模塊化設計，具有的自動稀釋進樣器，可對高濃度樣品實現快速檢測。
應用領域：

非自動稀釋：注射劑、包材、原料藥、磁珠、固體制劑、疫苗、血細胞、蛋白質、過濾效率等帶自動稀釋：乳劑、微泡/納泡造影劑、微球、原料藥、混懸劑、固體制劑、脂質體等。

AccuSizer 780系列產品，采用的SPOS單顆粒技術，具有超高分辨率和靈敏度，512數據通道，最小精度0.01um，不僅可測試樣品顆粒濃度，還可獲得粒度分布信息；此外，AccuSizer 780系列產品整機模塊化設計，具有的自動稀釋進樣器，可對高濃度樣品實現快速檢測。
應用領域：
非自動稀釋：注射劑、包材、原料藥、磁珠、固體制劑、疫苗、血細胞、蛋白質、過濾效率等
帶自動稀釋：乳劑、微泡/納泡造影劑、微球、原料藥、混懸劑、固體制劑、脂質體等

硬件優勢：
• 最小進樣量 50ul，可實現樣品回收 ;（見附圖 1）
• 512 數據檢測通道，更高分辨率和靈敏度；（見附圖 2）
• 檢測范圍：LE400-01(1.0~400μm) LE400-05(0.5~400μm)；
• 具有氣泡預警功能；
• 可加配全自動進樣器，支持 3*8,5*12, 6*15 等多組樣品自動采樣；
• 符合 CP，USP787，USP788，USP789，USP1788 要求，符合 GMP 要求；（見附圖 3&4）
• 協助同時過 CP 和 USP1788；

軟件優勢：
• 配有 21 CFR 軟件，具有電子簽名和電子記錄，具有審計追蹤，三級用戶權限分級；
• 實現數據自動備份，確保數據完整性；
• 提供整套的軟件驗證方案；
• 軟件支持 Limis 系統（可被第三方軟件反控）；醫藥客戶市場占有量 & 售后：
• PSS 在江浙醫藥客戶占有量，品牌效應；華東區域典型醫藥企業客戶有：恒瑞、正大天晴、康寧杰瑞、蘇州盛迪亞、蘇州立生醫藥、蘇州啟德醫藥、養生堂、阿斯利康、華海等；華東區藥檢所客戶有：上海藥檢所、蘇州藥檢所、江蘇省藥檢所、蘇州檢驗所等
• PSS 工程師均由美國工程師培訓而成，售后團隊總部位于上海，具有 14 人的技術團隊服務于華東地區，輻射江浙滬區域；
• 響應時間 2 小時；到達現場時間 24 小時內；
 

醫藥客戶市場占有量 & 售后：
• PSS 在江浙醫藥客戶占有量，品牌效應；華東區域典型醫藥企業客戶有：恒瑞、正大天晴、康寧杰瑞、蘇州盛迪亞、蘇州立生醫藥、蘇州啟德醫藥、養生堂、阿斯利康、華海等；華東區藥檢所客戶有：上海藥檢所、蘇州藥檢所、江
蘇省藥檢所、蘇州檢驗所等
• PSS 工程師均由美國工程師培訓而成，售后團隊總部位于上海，具有 14 人的技術團隊服務于華東地區，輻射江浙滬區域；
• 響應時間 2 小時；到達現場時間 24 小時內；

圖 2 Tri-Mix 測試結果 0.8 & 2 & 5 μm 混標粒子
 

圖 4 客戶現場圖片（上：恒瑞醫藥 下：正大天晴制藥）

圖 3 各國不溶性微粒法規報告
 

Nicomp Z3000

硬件優勢：
1）激光光源
標配 35mW 大功率半導體激光發生器另有 15mW，50mW，100mW 激光光
源可選（關于光源說明，詳見附件 1）
2）的 Nicomp 多峰算法 （附件 2）同時出具 GAUSSIAN 和 NICOMP 數據；兼
顧樣品整體粒徑分布信息及樣品體系中多分散信息；
3）雙檢測器
標配雙檢測器，PMT&APD 檢測器 （附件 3）
4）鈀電極 （附件 4）
雙列直插式設計，使用方便，易于清洗；鈀材質電極，非耗材，經久耐用；
5）雙控溫模塊；同時對光源及測樣模塊進行溫控；
6）內置濾波片，光強可調；對樣品濃度范圍適應性更強（附件 5）；
7）具有真正的多角度檢測技術 （附件 6）
10~175°范圍內，步長 0.7°，任意角度檢測；對于大粒子，多分散體系的檢測
更為準確、全面；
8）Zeta 電位測試：兼具頻譜分析法和相位分析法；
8）其他優勢
8.1 高分辨率，對于低于 10 nm 的粒子，依然顯示高靈敏度和準確度（附件 7）；
8.2 可搭載自動稀釋及自動進樣模塊；模塊化設計，便于后期維護和升級（附件 8）；
 

軟件優勢：
1）配有 21CFR 軟件，具有電子簽名和電子記錄，具有審計追蹤功能
2）實現數據備份和導出，確保數據完整性
 

售后：
1）PSS 工程師均由美國工程師培訓而成，售后團隊總部位于上海，具有 14 人的技術團隊服務于華東地區，輻射江浙滬區域；
2）響應時間 2 小時，到達現場時間 24 小時內；
3）每年為老客戶提供 Seminar 名額，分享設備技術及檢測案例；

附件 1 激光光源說明
1）固體發光二極管，價格便宜，性能穩定。
2）15mW 光源，測量粒徑時，測試性能更穩定，數據準確性高。
半導體的激光器 VS 氦氖氣體光源
1）氦氖氣體光源：比較穩定，發熱量低。缺點是使用壽命不如半導體，并且需要預熱，價格也相對較貴。
2）半導體的激光器：光源穩定性較氦氖氣體稍差，長時間使用易發熱。優點是使用不需要預熱，使用壽命相對較長，價格
也較為便宜。現今在粒度儀設備上主流趨勢是使用半導體激光發生器

附件 2 Gaussian & Nicomp 多峰
粒度檢測分析復合采用 Gaussian 單峰算法和擁有技術的 Nicomp 無約束自由擬合多峰算法，對于多組分、粒徑分布不均勻液態分散體系的分析具有優勢，其對體系中多組分的區分度更佳。

附件 3 雙檢測器 PMT&APD
粒度檢測分析復合采用 Gaussian 單峰算法和擁有技術的 Ni

附件 4 鈀電極
采用鈀材質電極，非耗材，經久耐用；開放式樣品池，便于清洗和回收使用

附件 5 內置濾波片
大范圍調節光強，對于樣品濃度適應性更強

附件 6 真正意義上多角度 (10~175° )
10~175°，0.7°步長，任意角度可設置，真正意義上的多角度；對于高濃度樣品，易團聚樣品，復雜體系樣品檢測，更加全面而準確。

附件7高分辨率

對于低于 10 nm 的粒子，依然顯示超高的靈敏度和準確度。注： 左 圖 為 人 體 血 液 中 高 密度、低密度和極低密度脂蛋白粒徑分布；右 圖 為 蛋 白 質 單 聚 體、 雙 聚體、四聚體粒徑信息；

附件 8 模塊化設計 - 自動稀釋 & 自動進樣模塊

1) 模塊化設計，便于后期維護和升級
2) 可配置自動稀釋器和全自動進樣器可稀釋高達 40% 樣品濃度。支持 3*8,5*12, 6*15 等多組樣品自動微量采樣。