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MFA 微流成像顆粒分析儀 -流式顆粒成像分析系統

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動態圖像法微粒分析是將樣本在流經流通池的過程中,由高頻成像檢測器動態連續檢測樣本中的顆粒物,獲取一系列關于顆粒的數量、尺寸、形態等方面的數據的數據照片,通過達碧清研發的天山軟件系統結合AI對所獲取到的顆粒物照片進行歸類和計數。

精確的控制樣本檢測池中的流速,配合靜態的圖像捕獲,使得相鄰兩次成像檢測的液柱無重疊,從而避免對樣品中顆粒物重復計數,保證了對樣品檢測的高覆蓋度和準確性。

配合進行全景深

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動態圖像法微粒分析是將樣本在流經流通池的過程中,由高頻成像檢測器動態連續檢測樣本中的顆粒物,獲取一系列關于顆粒的數量、尺寸、形態等方面的數據的數據照片,通過達碧清研發的天山軟件系統結合AI對所獲取到的顆粒物照片進行歸類和計數。

精確的控制樣本檢測池中的流速,配合靜態的圖像捕獲,使得相鄰兩次成像檢測的液柱無重疊,從而避免對樣品中顆粒物重復計數,保證了對樣品檢測的高覆蓋度和準確性。

配合進行全景深立體的成像,保證所有檢測到的顆粒都在景深范圍內,保證顆粒計數的準確度。

 

 

應用領域

蛋白質藥物易形成聚集體而影響藥物效果。生物制藥蛋白質聚集顆粒的危害:免疫原性增強,會引起機體一系列異常免疫應答,產生毒副作用。蛋白聚集顆粒無藥效并且容易產生藥物抗體,造成過敏反應、肉芽腫、靜脈炎、局部組織壞死等情況

(1)      蛋白質藥物領域的微小顆粒表征

(2)      制劑開發

(3)      制劑穩定性研究

(4)      包材的選擇

 

 

產品優勢

檢測1-1000um的顆粒(不同型號流通池)

有效區分不同顆粒來源,比如蛋白聚集、硅油、氣泡、纖維等

準確檢測高濃度或高粘度的溶液中的顆粒并計數

可測量的粒子濃度:100萬粒子/毫升,

可全自動連續測試96個樣品

全自動混勻,上樣、清洗、檢測,實現無人值守

顆粒圖形展示:散點圖, 分布圖, 曲線圖, 柱狀圖

審計追蹤功能,滿足21CFR Part11



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