產品描述:適用于安瓿瓶、西林瓶、注射劑瓶、凍干粉針劑瓶和預灌封包裝樣品的微泄漏檢測
NDL-V21 真空衰減法無損密封儀 專業適用于包裝物密封完整性測試,儀器采用真空/壓力衰減法測試原理,無損檢測技術,滿足ASTM測試方法和FDA標準。可用于西林瓶、安瓿瓶、輸液瓶、預充針、滴眼劑瓶等大容量、小容量注射液及凍干產品的密封完整性驗證。
? 采用真空與壓差雙傳感器法測試原理,使其可重復并在測試結束后自動生成檔案文件
? 精密的壓力測試系統,測試精度大幅提升
? 采用國家進口的氣動元件,進口壓力傳感器,性能穩定可靠
? 可預設多級真空,用于分析試樣的泄漏壓力
? 提供kPa、psi、mbar、mmHg等多種試驗單位,可輕松切換
? 一鍵式操作,直觀的操作界面,可遠程升級與維護
? 真空、測試和滲入時間可調,存儲于數據庫中,保證測試條件的一致性
? 試驗曲線實時顯示,數據智能統計,方便快速查看檢測結果
? 具有數據自動存儲、掉電自動記憶功能
? 歷史數據可進行快速查看、打印
? 配備有微型打印機和標準數據接口,方便數據輸出和傳遞(可選)
? 多級用戶權限管理,密碼登錄
? 專業軟件符合GMP藥品生產質量管理規范
主機連接一個真空衰減腔,將試樣放入此測試腔內抽真空,試樣內外有壓差,氣體通過漏孔進入真空衰減腔和主機,主機利用壓力傳感器和差壓傳感器監測測試腔內的真空度變化,通過真空度變化量來判斷試樣是否合格。
該儀器符合多項國家和國際標準:YY/T0681.18-2020:《無菌包裝試驗方法 第18部分:用真空衰減法無損檢驗包裝泄漏》、ASTM F2338-13 包裝泄漏的標準檢測方法-真空衰減法、SP1207美國藥典標準。
基礎應用 | 適用于安瓿瓶、西林瓶、注射劑瓶、凍干粉針劑瓶和預灌封包裝樣品的微泄漏檢測 |
指標 | 參數 |
極限真空范圍 | 10pa (0.1mbar) |
真空分辨率 | 0.1Pa |
檢測孔徑精度 | 5μm(標配);3μm(選配) |
測試腔 | 尺寸、種類根據試樣特殊定制 |
氣源壓力 | 0.6MPa~0.7 MPa (氣源用戶自備) |
氣源接口 | Φ6 mm聚氨酯管 |
外形尺寸 | 主機:506mm(L)×356mm(W)×256mm(H) |
電源 | AC 220V 50Hz |
凈重 | 主機:10.5kg |
標準配置 | 主機、微型打印機、電源線、真空油脂、根據試樣尺寸定制的測試腔 |
選購件 | 計算機、專業軟件、非標測試腔 |
注:中科儀器始終致力于產品性能和功能的創新及改進,基于該原因,產品技術規格、外觀亦會相應改變,上述情況恕不另行通知。本公司保留修改權與最終解釋權。
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