有線溫度驗證儀、滅菌柜熱分布測試
溫度驗證儀是一種包括校準(zhǔn)系統(tǒng)、記錄分析系統(tǒng)、傳感器系統(tǒng)等設(shè)備的綜合性儀器。一個完整的溫度驗證系統(tǒng)包括溫度驗證儀本體，干體式溫度校驗爐(或恒溫油槽、恒溫水槽、標(biāo)準(zhǔn)溫度計)、熱電偶或者熱電阻傳感器、軟件系統(tǒng)、設(shè)備對接引線器等附件
所有干熱滅菌器都需驗證，看是否符合監(jiān)管要求。這包括溫度和保持時間性能。由于過程中的溫度相對較高，因此要考慮溫度對測量系統(tǒng)的影響。表面材料甚至嵌入的電子元件都需要耐熱。然而，隧道中的移動部件和距離對基于線纜的系統(tǒng)是一個挑戰(zhàn)。除在設(shè)定時間段內(nèi)保持zuidi和zuigao溫度外，還有其他關(guān)鍵因素。其中包括滅菌期間整個傳送帶的溫度分布以及滅菌期間各個溫度傳感器的偏差。
滿載熱分布和空載熱分布對于滅菌效果上體現(xiàn)出的意義有何不同？答：兩項試驗都是測量滅菌腔室的溫度分布情況，還不反映產(chǎn)品內(nèi)的溫度和熱效益的情況，還不能直接反映產(chǎn)品的滅菌效果。但腔室情況顯然會影響產(chǎn)品內(nèi)的情況。驗證中依次進(jìn)行空載熱分布、滿載熱分布、產(chǎn)品熱穿透試驗。采用這種試驗的主要目的是用盡量少的試驗次數(shù)，盡可能地揭示客觀情況。前道試驗的結(jié)果為后道試驗提供信息。
藥品生產(chǎn)中常用的滅菌方法有哪幾種？答：物理滅菌：濕熱滅菌，干熱滅菌，濾過除菌，紫外線滅菌，輻射滅菌。化學(xué)滅菌：氣體滅菌，化學(xué)殺菌劑滅菌法。我們所用的就是濕熱滅菌
什么是FO值？FO值可以怎樣淺顯地理解？答：FO值：在一定的滅菌溫度（T)下，Z值為10℃所產(chǎn)生的滅菌效果與121℃、Z值為10℃所產(chǎn)生的滅菌效果相同時所相當(dāng)?shù)臅r間。淺顯地理解，F(xiàn)O值是標(biāo)準(zhǔn)的滅菌時間。也可以認(rèn)為一次滅菌過程的F0值就是相當(dāng)于在121℃標(biāo)準(zhǔn)滅菌條件下持續(xù)的時間。
GMP規(guī)定：用于滅菌藥品的滅菌柜，應(yīng)多長時間驗證一次？答：應(yīng)一年驗證一次。
我們的驗證儀體積小重量輕，攜帶方便，有利于現(xiàn)場驗證
準(zhǔn)確度0.1℃，分辨率0.01℃，
應(yīng)用RS485,多臺級聯(lián)，輕松擴展通道
用輸入通道16、24、48、實時顯示
采樣率100通道/秒，10mS高速測量。
交直流兩種供電方式（適配器，鋰電池供電）適應(yīng)不同工作條件。
三點校準(zhǔn)功能：通過 3 點校準(zhǔn)，判斷在此溫度范圍內(nèi)測溫?zé)犭娕挤€(wěn)定性是否合格。
三點校準(zhǔn)是驗證過程中，對熱電偶深頭偏差修正的一個＊的過程，尚未修正過的探頭會被系統(tǒng)判定為不合格的探頭。
用戶可以根據(jù)不同的溫度要求，選擇不同的溫場，自定義設(shè)定A點溫度、B點溫度、C點溫度，通過修改并爐的參數(shù)
來對探頭自動進(jìn)行三點校準(zhǔn)。三點校準(zhǔn)自動完成后，通過軟件打印生成滿足規(guī)程要求的三點校準(zhǔn)報告、數(shù)據(jù)采集報告
有線溫度驗證儀、滅菌柜熱分布測試
【主要應(yīng)用于制藥，生物技術(shù)，食品乳業(yè)，航空航天等行業(yè)。】具體應(yīng)用為：蒸汽滅菌柜 (高壓滅菌柜)；干熱滅菌；在線滅菌 (SIP)；水浴滅菌柜；培養(yǎng)箱；穩(wěn)定性試驗箱；冰箱；凍干機；壓力容器等。
