Steam SS全衛生型純蒸汽取樣器300ml/min
參考價 | ¥ 99999 |
訂貨量 | ≥1臺 |
- 公司名稱 合肥智測電子有限公司
- 品牌 智測電子
- 型號
- 所在地 合肥市
- 廠商性質 生產廠家
- 更新時間 2024/5/11 14:41:13
- 訪問次數 136
參考價 | ¥ 99999 |
訂貨量 | ≥1臺 |
Steam SS全衛生型純蒸汽取樣器300ml/min
體積小巧,手提即可,方便不同取水點的使用
鋰電池可連續工作4小時以上
取樣效率:100ml/min、300ml/min
無需外接冷卻水,減少操作工序
全自動冷凝水取樣
風冷水冷一體
符合GMP EN285相關規程
Steam SS全衛生型純蒸汽取樣器300ml/min
引言
1、美國藥典USP33-NF27把純蒸汽定義為潔凈蒸汽,是指已經加熱到100度以上的水并且防止源水夾帶的方式被蒸發,它不含任何添加物質。純蒸汽的目的是在蒸汽或其冷凝物與物件或配制相接觸的情況下使用。純蒸汽的質量在其蒸汽狀態下難以評估;所以將其冷凝物的屬性用于測定其質量;
2、歐盟GMP附錄1中明確規定:注意確保用于滅菌的蒸汽有質量要求,并且包含的添加物的量不足以污染產品或設備;
3、ISPE基本指南中分析了各種特定用途蒸汽的生產方法,綜合了制藥行業對純蒸汽不同的稱謂和定義。該指南中提出了要進行純度取樣和蒸汽質量取樣;
4、EN285和HTM2010對滅菌用蒸汽的質量要求和測試方法等進行也進行了相關規定。
產品設計
純蒸汽具有*的滅菌能力和極少的雜質,主要應用于制藥設備和系統的滅菌。純蒸汽用于濕熱滅菌工藝時,冷凝液需滿足注射用水的要求,還需在不凝性氣體、過熱度和干燥度方面達到 EN 285和HTM 2010 標準的要求。
全衛生型純蒸汽取樣器采用風冷技術,無需外接冷卻水,省時省力,使用過程安全。用于純蒸汽冷凝水取樣,設備操作簡單,快接到管路,設備小巧輕便,取樣簡單易于操作,長時間取樣或者換點轉移都非常方便,節省時間。依據行業FDA和cGMP要求設計制造,可移動,接裝方便。滿足不同現場使用情況,取樣器換熱管采用無菌級316L不銹鋼管,降低污染風險。
全衛生型純蒸汽取樣器可用于純蒸汽的冷凝取樣,儀器滿足GMP要求,純蒸汽盤管采用316L不銹鋼材質,滿足GMP對制藥器具要求。取樣后冷凝水進行微生物、電導率、TOC等分析。
產品特點
內循環冷凝設計取樣高效、便捷,冷卻水一次加注循環使用,無需更換
采用工業換熱技術設計-實現冷卻水高效降溫,同時類空調排風,避免影響環境
實時顯示、智能滅菌-實時監測蒸汽溫度,滅菌參數動態顯示,智能判斷殺死率,保障取樣管路滅菌
滿足GMP要求-純蒸汽盤管部分采用316L材質,全衛生型設計,滿足GMP對制藥器具要求,設備可進行清洗滅菌
操作便捷-取樣速率100ml/min、300ml/min
Steam SS全衛生型純蒸汽取樣器300ml/min
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