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藥品穩定性試驗箱

參考價面議
具體成交價以合同協議為準
  • 公司名稱 鄭州生元儀器有限公司
  • 品牌
  • 型號
  • 所在地 鄭州市
  • 廠商性質 生產廠家
  • 更新時間 2024/10/28 15:51:33
  • 訪問次數 49

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一、藥品穩定性試驗箱適用范圍:產品專用于制藥行業進行藥物穩定性考察試驗,以確定藥物有效期和影響因素

詳細信息 在線詢價

    一、藥品穩定性試驗箱適用范圍:
     
    產品專用于制藥行業進行藥物穩定性考察試驗,以確定藥物有效期和影響因素。此系列產品的包括能夠保證穩定可靠的試驗效果、精準的溫濕度條件和超長的使用壽命。產品符合國家藥典及FDA、ICH等相關標準中的長期、加速、中間試驗,也滿足大輸液等特殊藥類的40℃,20%R.H低濕度試驗。
    藥品穩定性試驗箱

    二、藥品穩定性試驗箱產品特點:
     
    1、采用不銹鋼工作室、四角圓弧形結構、便于清潔

    2、順應世界環保潮流、全新無弗設計、高效率、低能耗、促進節能、使你始終走在健康生活的前面

    3、風道結構:采用環形氣流設計概念、強制對流模擬空氣循環原理、保證顳部溫度的高度均勻穩定

    4、兩套進口壓縮機自動切換、保證藥品試驗長時間運行不發生故障、突破國內藥品試驗箱無法長時間運行的缺陷(選配)

    5、連續運行無需化霜、避免在使用過程中、因為化霜問題導致溫濕度的波動

    6、濕度傳感器采用進口霍尼韋爾濕度傳感器、避免干濕球濕帶頻繁更換帶來的煩惱、

    7、外置高性能加濕器、自主加濕、安全、可靠、確保濕度發生快、精度高、波動小

    8、測試孔:箱體側面設置專用磨具生產的45mm直徑的測試孔方便用戶檢測

    9、獨立限溫報警系統、能聲光報警提示、操作者保證實驗室安全運行不發生意外

    10、多參數一機顯示控制器、溫度、濕度、光照度同界面顯示、運行情況一目了然

         1.采用大屏液晶、操作簡捷、程式編輯方便

         2.多段編程功能、多數據顯示操作、簡化試驗過程

         3.液晶控制器具有屏幕鎖定功能、避免誤操作導致數據的設定更改、

         4.具有自主調換功能、可將溫濕度的變化進行修復、使溫濕度控制更為精確可靠

         5.可連接RS-485接口、可將數據上傳電腦、方便在電腦上程序設定、監視實驗過程

         6.可添加短信報警功能、操作者不在現場時、設備發生故障、通過短信時間將數據傳到人員手機上、及時處理突發情況、將實驗室損耗成本見到最小(選配)

    11、嵌入式打印機、實時監控箱體運行情況、方便查詢確保試驗安全高效運行(選配)

    12.可為客戶提供IQ(安裝確認)、OQ(運行確認)、PQ(性能確認)保證培養箱的性能和各項指標的達標要求、若需要請聯系廠家

     

    藥品穩定性試驗箱:
     
    執行與滿足標準
     
    2015年版藥典藥物穩定性試驗知道原則和GB/T10586-2006有關條款制造
     
    穩定性實驗要求
     
    在ICH指南中、在功能性、性能和文件方面、GMP和FDA定義要求、西方國家(日本、美國)同意制定一個共用的穩定性試驗、這些試驗的目標是集合信息、作為制定一個關于原料或藥品穩定性的推薦、最終目標是在規定周期中、證明藥品暴露在溫度、光照、濕度下的穩定性。
    1、可根據用戶需求添加打印機
    2、可選配二氧化碳發生裝置
    3、可制作低溫深冷溫度-15、-25℃
    4、RS485接口和通訊軟件 
    5、短信報警功能   


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