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大型步入式藥品穩定性測試室

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箱體設計符合人用藥物注冊技術要求協調會(ICH)的所有要求,被應用于醫藥產品的穩定性(Q1A標準)及耐光性(Q1B標準)
箱體體積從600L到無體積限制的步入式藥品測試室
Fitoclima Pharma系列箱體為制藥行業提供*的精度控制、均勻性和穩定性的氣候條件

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    箱體設計符合人用藥物注冊技術要求協調會(ICH)的所有要求,被應用于醫藥產品的穩定性(Q1A標準)及耐光性(Q1B標準)

    箱體體積從600L到無體積限制的步入式藥品測試室Fitoclima Pharma系列箱體為制藥行業提供*的精度控制、均勻性和穩定性的氣候條件

主要特點

  • 采用技術的露點法濕度測試系統 及干燥線圈的恒溫控制系統
  • 腔體內部運用空氣動力學優化原理,確保 箱體內部所控制氣候條件的均一性
  • 環保無污染的設計材料及制冷系統
  • 設備運行時,可以確保安靜的工作環境,噪音小
  • 配備數字式CLIMAPLUS 500控制器具有可定制 的報警功能,對數據進行監測和記錄的軟件 符合FDA 21 CFR Part.11要求
  • 設備一次性投資少,維護使用成本低
  • 符合通用標準以及ICH, DIN, EN, IEC ISO, NP和UNE的要求
  • 構造 

    外觀材質:采用三明治式結構,100mm厚鍍 鋅鋼板表面涂淺灰色環氧漆

    內腔材質:AISI304不銹鋼

    門上帶安全鎖

    75mm側面開口用于電纜或其他連接

  • 主要配件

    FITOVIEW/FITOLOG軟件包
    去離子水裝置
    用于水源質量控制的電導率儀及連接配件
    具有水質記錄功能的水循環及凈化系統
    加配貨架
    用于連接PC的RS232接口

 


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